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投稿日:2021/10/26

(社名非公開)

PMS Sr Specialist / 循環器系製品等

ポジション情報

職種 PMS
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 600万円~900万円
給与(詳細) 前職・経験などをもとに決定
職務内容 構造的心疾患とクリティカルケアモニタリングの両事業部でTOPシェアを誇り、
開発力とブランド力のある企業です。
No.1シェアの製品で自信を持って医療へ、社会へ貢献できます!

【具体的な業務内容】
循環器系医療機器等のPMSに関関わる業務全般をご担当いただきます。
〇製造販売後調査等の実施に関する業務(調査関連の標準業務手順書、教育訓練、記録の保存、実施部門との連携会議など)
〇PMS計画の策定,PMS実施計画書作成
〇使用成績調査の実施医療機関との契約手続
〇年次報告・使用成績評価申請書の作成
〇PMS適合性書面調査の対応
〇調査の進捗管理,委託先の契約管理
〇レジストリデータベース用いた製造販売後調査に係る業務(社内外関係者との連携)
〇その他製造販売後調査等関連に係る全般業務

応募資格 【必須】
〇5年以上の使用成績調査業務の実施経験(医療機器、医薬品)
〇使用成績調査に関する実施医療機関との契約関連業務の実施管理
〇PMSプロトコル、PMDAへの報告書(年次報告書等)の作成経験
〇使用成績調査を推進するための実施医療機関とのコミュニケーション経験
〇GPSP省令に規定する業務(SOP、教育訓練、記録の保存等)の実施管理
〇GPSP、GVP、GCP関連規制知識
〇使用成績調査の進捗管理
〇Excel、Word、メールなど業務上でのコンピュータ使用経験
〇英語力(文書読解,メール)

【歓迎】
〇レジストリデータを用いた製造販売後調査経験(社内外関係者との要件調整等)
〇PMS適合性書面調査対応
〇英語力(会話)

企業情報

募集企業 (社名非公開)

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