Associate Manager, Quality Assurance

ポジション情報

職種	品質保証・品質管理
雇用形態	正社員（期間の定め無し）
勤務地	東京都
給与	700万円～1000万円
給与（詳細）	前職年収、経験などを考慮のうえ優遇
職務内容	医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。【主な業務内容】当社が製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。 ○医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務 ○品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応 ○ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理 ○外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ ○製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進　（社内調整、行政とのコミュニケーション） ○薬務渉外（PMDA ・都庁対応） ○外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務 ○業態の維持管理に係る業務 ○QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進 ○リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進 ○チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先して実施し、チーム員へ促す。
応募資格	○大卒以上（理系が望ましい） ○5年以上の医療機器メーカーでの品質保証業務経験 ○製品の仕組みや技術が理解でき、論理的な思考を持つ相手とやり取りが苦手ではないこと ○英語力（読み書きレベル以上） ○薬機法に関する知識 ※マネジメント経験不問【歓迎】 ○医薬品医療機器等法全般に精通している ○製造現場で製造管理、品質保証などの実経験 ○チーム目線で業務もしくはPJをリードした経験 ○業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる　行政や海外製造所を含む社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、　マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）との良好な関係を築き　かつ円滑なコミュニケーションをとりながら業務を遂行することができる ○問題意識を持って業務に取り組み、必要であれば率先して論理的な解決、解決への提案ができる ○誠実な対応、率先して行動し、他にも促すことができる

企業情報

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