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投稿日:2021/07/06

(社名非公開)

品質管理スタッフ/QC Staff

ポジション情報

職種 その他薬事・品質・安全
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 470万円~630万円
給与(詳細) 基本年収:425万~575万円(経験、能力、年齢などを考慮の上決定)+インセンティブボーナス10%
職務内容 医療機器の品質管理・品質保証業務全般をご担当いただきます。

1) 医療機器製造業品質管理部門の統括
2) 医療機器製造業(包装・表示・保管)の試験・検査実務
3) 試験・検査結果の評価・判定
4) 製造所関連の手順書、様式等の作成
5) 製造所内文書・記録の管理
6) 製造所従業員の教育
7) 製造所設備・機器の管理
8) 海外製造所とのコミュニケーション
9) QMS省令(品質マネジメントシステム)関連の維持・管理業務
10) 苦情対応

(主な取扱製品)
〇インターベンション領域:血管内治療領域の製品
〇クリティカルケア領域:主に手術室、集中治療室で使われる血圧モニタリング・キット製品などの消耗品)、
 血行動態モニタリングシステム(モニタおよびセンサ)

応募資格 【必要なスキル】
〇QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識
〇パソコンのスキル(Word、Excel、Power point)
〇英語でのコミュニケーション能力(メールでのコミュニケーションが可能なレベル)
〇社内外及び海外製造元との折衝/コミュニケーション能力

【歓迎要件】
〇医療機器の品質保証または品質管理業務の経験
〇内部監査・供給者監査等、監査業務の経験
〇英会話(ビジネスレベル)

企業情報

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