Regulatory Affairs Specialist / 循環器製品等

ポジション情報

職種	薬事申請
雇用形態	正社員（期間の定め無し）
勤務地	東京都
給与	600万円～900万円
給与（詳細）	前職、経験をもとに決定
職務内容	薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署(海外を含む)と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政と折衝し、承認等を取得する業務です。また、製品の改良も頻繁に行われるため、薬事承認等の変更管理という重要な業務も担って頂きます。【具体的な業務内容】〇医療機器の薬事申請業務(承認・認証・届出、新規・一変・軽変) 〇PMDA、第三者認証機関との折衝〇製品の変更情報に対する評価〇保険適用希望書の作成〇販促物(カタログ等)の内容確認
応募資格	〇医療機器の薬事申請の経験が3年以上〇英語読み書き〇医薬品医療機器等法の知識〇大卒以上(理系出身が好ましい) 〇ビジネスマナーに問題がないこと

募集企業	（社名非公開）