投稿日：2023/09/21
（社名非公開）
QC Senior Specialist / EP事業部
ポジション情報
| 職種 | 品質保証・品質管理 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員（期間の定め無し） |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 700万円～900万円 |
| 給与（詳細） | 経験・スキルをもとに優遇 |
| 職務内容 | 【職務概要】 製造販売する製品の品質保証及びQMS省令及びAbbott Quality Policy（AQ）に準拠した 品質マネジメントシステムの構築・維持 【具体的職務内容】 〇製品の受入検査・ラベリング手順（包装手順書）の作成及び維持管理 〇製造記録書類の保管 〇品質文書の作成・管理（手順・記録の作成、承認管理及び保管等） 〇製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携 〇法定ラベルの出力設定及び関連部署と連携し表示事項の規定及び承認 〇受入検査業務委託先の管理 〇不適合品の管理（専用システムへの入力、海外製造元とのコミュニケーション及びデータ集計） 〇海外製造元からの変更情報の確認／関連部署への共有 〇内部監査、供給者監査の実施・管理 〇回収（改修）時の関連部門（安全管理グループ、ロジスティクスグループ）との連携 〇業務プロセスの改善 （Sr Specialistの場合） 〇プロジェクトマネージメントの経験やプロジェクトに対する積極的な参加 |
| 応募資格 | 〇大学、短大、専門学校、高校等で物理学、化学、金属学、電気学、機械学、 薬学、医学又は歯学、言語学に関する専門の課程を修了、 または上記以外の課程の場合、医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に 関する業務に三年以上従事した者 〇基本的なPCスキル（Excel, Word, PowerPoint） 〇英文読解およびメールによるコミュニケーション 【歓迎】 〇医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関する知識または講習修了 〇英語による電話会議 〇内部監査員の経験 〇行政監査に対する被監査者の経験 |
企業情報
| 募集企業 | （社名非公開） |
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