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投稿日:2021/09/02

(社名非公開)

薬事シニアスペシャリスト/大型診断装置

ポジション情報

職種 薬事申請
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 750万円~1250万円
給与(詳細) 月給 63万円~95万円+インセンティブ(年1回)
職務内容 当社主力製品である大型診断装置他、装置、およびソフトウェア領域の製品
(クラス2/3/4 臨床あり含む)の薬事申請実務を担当していただきます。

・製造販売承認/認証申請、届出 (計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務 (変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務 (保険適用希望書作成等)

当社にはクラス2-4の幅広い領域の医療機器製品があり、将来的には他製品へのローテーションも
あり、幅広いキャリアアップの可能性があります。

応募資格 〇薬事申請 (新規申請3件以上) のご経験を有する方
〇能動医療機器の薬事申請にご興味をお持ちの
〇英語:ビジネス中級レベル (海外製造元とのやり取りで必要となります)

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