1. トップ
  2. 求人検索
  3. 求人検索結果
  4. QA / Senior Specialist

投稿日:2021/07/08

(社名非公開)

QA / Senior Specialist

ポジション情報

職種 品質保証・品質管理
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 700万円~1000万円
給与(詳細) 前職、経験を考慮し決定
職務内容 〇製造販売した製品の品質保証及びISO13485 に準拠した品質マネージメントシステムの運営、
 監視、指導及び管理
〇品質保証グループ(Quality Compliance [C]、Quality Assurance, DC [DC]、QMS [QMS])の
 予算管理と適切な組織リソースの割り当て
〇品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の目標設定
〇品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の目標に対する部下とのコミットメント、パフォーマンス
 評価及び部門長への報告
〇品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の(Sr.)Specialist が Job Description で規定されている
 職務内容を遂行する上で必要な力量(能力資格要件)を設定し、教育訓練の計画、実施、有効性の評価、改善指導を行う。
〇プロジェクトに対するリソースの割り当て、進捗状況確認、計画の調整及び部門長への報告
〇製造元とのコミュニケーションチャネルの構築及び双方にメリットのある提案をし、良好な関係を維持する。
〇行政/規制当局との密接な報告により良好な関係構築

応募資格 〇QMS 省令に基づく国内品質業務運営責任者の資格を有する
〇QMS 省令に基づき製造販売した製品の品質保証
〇及び ISO13485 に準拠した品質マネージメントシステムの運営、監視、指導及び管理ができる
〇QMS 省令に基づき製造販売した製品の品質保証及びISO13485 に準拠した品質マネージメント
 システムの運営、監視、指導及び管理が問題なくできているか上司とのパフォーマンスレビューの
 中で判定する
〇品質保証本部の目標に沿った品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の目標設定ができる
〇品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の短/中/長期のビジョンを明確に設定し合理的な
 目標を上司に説明し承認を得る
〇品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の予算管理と適切な組織リソースの割り当てができる
〇品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の目標を達成するために必要なワークロード、予算、
 リソースを算出し合理的な説明を上司に説明し承認を得る
〇品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の目標に対する部下とのコミットメント、
 パフォーマンス評価及び部門長への報告ができる
〇部下の日報/月報等により成果物と所要時間のパフォーマンスを把握し、上司とのパフォーマンス
 レビューの中で報告できているかで判定する
〇プロジェクトに対するリソースの割り当て、進捗状況確認、計画の調整及び部門長への報告ができる
〇必要なタスクとワークロードを算出し、適切なリソースを割り当て、進捗状況確認、計画の調整及び
 報告が適切か上司とのパフォーマンスレビューの中で判定する
〇製造元とのコミュニケーションチャネルの構築及び双方にメリットのある提案し、良好な関係を
 維持することができる
〇論点、議題、課題、検討事項が端的、合理的かつ論理的であり、双方にメリットのある提案をし
 合意を得られたか上司とのパフォーマンスレビューの中で判定する
〇行政/規制当局との密接な報告により良好な関係構築
〇FCA 時の行政報告で合意を得られたか上司とのパフォーマンスレビューの中で判定する
〇品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の(Sr.)Specialist が Job Description で規定されている
 職務内容を遂行する上で必要な力量(能力資格要件) を設定し、教育訓練の計画、実施、
 有効性の評価、改善指導を行う
〇部下の日報/月報等及び日常的な報告、連絡、メール、報告書等により力量を把握し、上司との
 パフォーマンスレビューの中で報告できているかで判定する
〇英文読解およびメールによるコミュニケーション
〇英語により電話会議を主導でき、製造元と口頭で交渉できる
〇TOEIC800 点以上を2年以内にサポ―トの中で目指す

企業情報

募集企業 (社名非公開)

コンサルタントに相談する

PAGETOP