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投稿日:2021/05/16

(社名非公開)

薬事マネージャー / 高度管理医療機器(カテーテル)

ポジション情報

職種 薬事申請
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 800万円~1000万円
給与(詳細) 経験・スキルをもとに優遇
職務内容 〇製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。
-医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
-部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
-承認申請に係る関係官庁との折衝
-薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加・業界団体会合への参加等)
-海外の開発・製造部門との折衝(e-mail等)
-非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA及び海外部門との協議に基づく)
応募資格 〇国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラス4の経験者歓迎
〇高度管理医療機器で厚生労働省・PMDA対応、承認申請を経験した方
〇自然科学系大学学部以上卒業の方歓迎
〇実用ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC760点以上)

【求める人材】
〇タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方
〇仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションがとれる方

企業情報

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