薬事申請マネージャー / 高度管理医療機器（カテーテル）

ポジション情報

職種	薬事申請
雇用形態	正社員（期間の定め無し）
勤務地	東京都
給与	800万円～1200万円
給与（詳細）	想定年収 800-1000万円（経験等により応相談） ※年俸額の1／12を月々支給 ※能力・経験・年齢などを考慮の上、規定により決定 ※業績に応じてインセンティブ支給あり（半期ごと）　2022年度実績　年２回の半期ごと：各人年俸の月額1.5カ月（夏期）、2.0カ月分（冬期）を支給
職務内容	〇製品開発本部・薬事品質保証部において、クラス4の高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。－医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成とチェック－部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメントとスケジュール管理－承認申請に係る関係官庁との折衝－薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等）－海外の開発・製造部門との折衝（e-mailやテレカン等）
応募資格	○大卒以上　※理系大学学部の方歓迎〇国内外の薬事業務経験者　※高度管理医療機器クラス4の経験者歓迎〇ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC700点以上）　※業務上の使用経験あれば尚可【求める人材】〇高度管理医療機器で厚生労働省・PMDA対応、承認申請を経験した方〇タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方〇仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションがとれる方

企業情報

募集企業	（社名非公開）

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