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投稿日:2021/06/10

(社名非公開)

脳動脈瘤関連製品/薬事スペシャリスト/シニアスペシャリスト

ポジション情報

職種 薬事申請
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 600万円~1000万円
給与(詳細) スキル・経験をもとに優遇
職務内容 脳動脈瘤治療用のステントと、手術シミュレーション用のソフトウェアの2製品の薬事プロジェクの薬事承認取得までのプロジェクト全般をご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
○プロジェクト全般の管理・推進
○評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応
○承認申請書類の作成
○承認までの当局対応
○部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理

応募資格 【必須要件】
○クラス4、もしくは2、3の医療機器の申請薬事業務経験をお持ちの方

【歓迎条件】
○品質管理のご経験のある方

企業情報

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