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投稿日:2021/02/17

(社名非公開)

Regulatory Affairs Specialist / サージカル領域

ポジション情報

職種 薬事申請
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 愛媛県/静岡県/北海道/福島県/富山県/佐賀県/山形県/栃木県/千葉県/岐阜県/福井県/愛知県/大阪府/島根県/茨城県/東京都/新潟県/群馬県/岡山県/鹿児島県/長野県/徳島県/奈良県/鳥取県/秋田県/宮城県/福岡県/山口県/青森県/埼玉県/香川県/岩手県/沖縄県/高知県/滋賀県/熊本県/山梨県/神奈川県/大分県/石川県/宮崎県/兵庫県/京都府/三重県/和歌山県/広島県/長崎県
給与 600万円~800万円
給与(詳細) ・スペシャリスト(残業代あり)
 Base~6M+残業代+インセンティブ5%(固定年収の5%がターゲット)
・シニアスペシャリスト(裁量労働制)
 Base~8M程度+インセンティブ8%(固定年収の8%がターゲット)
職務内容 クラスI~IVまで、縫合糸やメッシュから大型の電気機器まで、多様な製品に関わる薬事業務を担当

【具体的な業務内容】
〇品目申請の進行
〇薬事申請書作成
〇海外製造元(アメリカ・フランス・中国)とのコレポン
〇審査機関との応答
〇既存品目の維持管理業務
〇承認書と原資料との整合確認
〇販促制作物レビュー
〇製品変更情報のアセスメント
〇保険適用業務
〇添付文書作成
〇QMS申請業務
〇その他 薬事関連業務の進行

応募資格 〇大学卒業以上
〇TOEIC 700点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)
〇薬事業務経験2年以上だとなお可 (未経験の方の場合はAssociateの枠で検討します)
〇薬機法、関連法規等に関する基本的な理解力

【歓迎】
〇海外カウンターパートとの業務遂行経験
〇宿泊を伴う海外出張が可能なこと

企業情報

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