投稿日：2021/02/17
（社名非公開）
Regulatory Affairs Specialist / サージカル領域
ポジション情報
| 職種 | 薬事申請 |
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| 雇用形態 | 正社員（期間の定め無し） |
| 勤務地 | 愛媛県/静岡県/北海道/福島県/富山県/佐賀県/山形県/栃木県/千葉県/岐阜県/福井県/愛知県/大阪府/島根県/茨城県/東京都/新潟県/群馬県/岡山県/鹿児島県/長野県/徳島県/奈良県/鳥取県/秋田県/宮城県/福岡県/山口県/青森県/埼玉県/香川県/岩手県/沖縄県/高知県/滋賀県/熊本県/山梨県/神奈川県/大分県/石川県/宮崎県/兵庫県/京都府/三重県/和歌山県/広島県/長崎県 |
| 給与 | 600万円～800万円 |
| 給与（詳細） | ・スペシャリスト（残業代あり） Base～6M+残業代＋インセンティブ5％（固定年収の5％がターゲット） ・シニアスペシャリスト（裁量労働制） Base～8M程度＋インセンティブ8％（固定年収の8％がターゲット） |
| 職務内容 | クラスI～IVまで、縫合糸やメッシュから大型の電気機器まで、多様な製品に関わる薬事業務を担当 【具体的な業務内容】 〇品目申請の進行 〇薬事申請書作成 〇海外製造元(アメリカ・フランス・中国)とのコレポン 〇審査機関との応答 〇既存品目の維持管理業務 〇承認書と原資料との整合確認 〇販促制作物レビュー 〇製品変更情報のアセスメント 〇保険適用業務 〇添付文書作成 〇QMS申請業務 〇その他 薬事関連業務の進行 |
| 応募資格 | 〇大学卒業以上 〇TOEIC 700点以上（英語でのコミュニケーションに不自由のないこと） 〇薬事業務経験２年以上だとなお可 (未経験の方の場合はAssociateの枠で検討します） 〇薬機法、関連法規等に関する基本的な理解力 【歓迎】 〇海外カウンターパートとの業務遂行経験 〇宿泊を伴う海外出張が可能なこと |
企業情報
| 募集企業 | （社名非公開） |
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