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投稿日:2021/04/05

(社名非公開)

Quality Assurance Manager

ポジション情報

職種 品質保証・品質管理
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 700万円~900万円
給与(詳細)
職務内容 〇法令、企業コンプライアンスの徹底、 QMS の深い理解と監査、管理と実行、経費予算管理、
 資産管理などを確実に実行するため、国内外の関係部署と連携を取り、円滑な品質業務を取り仕切る。
〇第一種医療機器製造販売業許可を維持するため、販売促進部門とは一線を画し、自部門内の
 総括製造販売責任者(Responsible for Overall Manufacturing and Sales )、国内品質業務運営責任者
 (Good Quality Practice Coordinator )及び安全管理責任者 Good Vigilance Practice Coordinator )と
 連携する 。

応募資格 【必須経験】
〇医療機器の品質管理に関する業務経験 5 年以上
〇国内の品質管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有する
〇英語力:あれば尚可の経験
〇国内品質業務管理責任者

【必要とされる知 識及び資格】
〇企業経営理論 =販売戦略立案
〇財務・会計 =経費管理
〇運営管理 =受注・発注・物流システム
〇経営情報システム =情報ツール活用
〇経済政策 =政策理解
〇関連法務 =法律知識・知的財産戦略・コンプライアンス知識・薬機法・ QMS 、 ISO13485
〇業界動向 =競合情報・製品情報・顧客情報・時事情報・情報分析

【求められる資質】
強いリーダーシップ、発信力が備わっており、フレームワークを用いて関連する立場の人々と円滑な
コミュニケーションをとることができ、品質保証部門担当者としての必要な知識、技能、人格を備えている。
時に積極的に PMDA/MHLW との良好な関係を築き、 QMS 申請作業や製造販売業の維持をスムースに取り仕切る。
本業において全力を投じる覚悟を持ち、何事に対しても決して諦めず、前向きに取り組むことが当たり前のようにできる。
海外との円滑なコミュニケーションが求められるため、語学力は 必須となる 。

企業情報

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