Specialist or Senior Specialist / Regulatory Affairs / リモート就業推進

ポジション情報

職種	薬事申請
雇用形態	正社員（期間の定め無し）
勤務地	東京都
給与	600万円～900万円
給与（詳細）	経験・スキルをもとに優遇
職務内容	○ Lead product registration projects and create registration documents in accordance with PMDAct. ○ Create and apply reimbursement document for A & B. Support preparing reimbursement documents for C and obtaining reimbursement. ○ Review and approval product labeling and other related material to ensure consistency with labeling included in registration documents. ○ Review and approval product labeling and other related material to ensure consistency with labeling included in registration documents. ○ Help establish SOPs and work instructions. ○ Help conduct for training on SOPs, Work Instructions, PMDAct, and other applicable laws and regulations ○ Internal consultation based on PMDAct including regulatory determination and support the team of the expertise area
応募資格	【Education Requirements】 ○ Master's degree in Science (MSc) 【Basic Qualifications & Required Experience】 ○ More than 3 years’ experience regulatory affairs for In-vitro Diagnostics. ○ Business level English. ○ Strong interpersonal skills required in the areas of verbal and written communications, focus on regulatory bodies, appropriately responsive to service to internal business needs, coaching, influencing, and team building with growth mindset. ○ Strong listening and assessment skills. ○ Strong questioning & problem-solving skills. ○ Must be self-motivated and self-disciplined and able to prioritize and handle multiple tasks and responsibilities. ○ Must be able to manage people and control stressful situations.
勤務条件	〇健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険長いキャリア形成を考えて頂くために、充実の報酬制度と福利厚生を準備されています。〇通勤手当、退職金制度、退職一時金、適格年金制度、〇社員持株会（別途、優秀成績を収めた社員への特別株付与など）〇定期健康診断、インフルエンザ予防接種など〇慶弔給付金〇転勤者への社宅制度〇長期療養休暇制度　など

企業情報

募集企業	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
資本金	6億8750万円
従業員数	598名（2022年9月時点）
企業の特徴	BD （ベクトンディッキンソン・アンド・カンパニー）は、米国に本社を置く、メディカルテクノロジーのリーディングカンパニーです。 1897年に創業され、現在では世界190ヵ国以上で製品とサービスを展開し、総社員数は6万5000名に及びます｡メディカル、ダイアグノスティクス、バイオサイエンス等の部門を通じて、医療器材、機器、検査室用器材、抗体、試薬、診断用製品を製造・販売しています。日本BDは、1971年、BDの日本支社として創立され、「明日の医療を、あらゆる人々に™」という理念のもと、創立以来堅実に成長し続けてきました。 2017年、Becton Dickinson社がC. R. Bard社を統合し、日本においては、血管、泌尿器および外科治療領域等で事業展開する株式会社メディコンがBDグループに加わっています。

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