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投稿日:2021/04/16

(社名非公開)

医療機器製造業責任技術者(候補) / スペシャリスト

ポジション情報

職種 その他薬事・品質・安全
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 500万円~800万円
給与(詳細) 内訳: 基本給+40H残業代
※前職の経験を考慮の上、決定いたします。
職務内容 医薬品医療機器等法の医療機器の登録製造所のうち国内の最終製品の保管工程業務全般
(主な業務)
〇製品の市場への出荷可否判定
〇受入検査基準の作成、維持管理
〇医療機器製造業の各手順書を含めた維持管理業務全般
〇製造業の要員に対する教育訓練
〇行政、その他認証機関からの監査対応

応募資格 <必須>
〇医療機器製造業、責任技術者資格保持者 又は、以下の3つの要件のいずれかに該当するもの
ー医療機器の製造に関する業務に5年以上従事
ー大学等で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は
 歯学に関する専門の課程を修了
ー高校又はこれと同等以上の学校で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、
 機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した後、医療機器の製造に関する業務に
 3年以上従事
〇医療機器製造業における従事経験(1年以上)
〇QMS省令又はISO13485の知識・実務経験者
〇短期大学・専門学校卒以上

<歓迎>
〇行政、その他認証機関との折衝経験
〇チームワークを尊重出来る方
〇規律を重んじ、物事を前向きに考えることが出来る方
〇顧客に誠意をもって接することが出来る方
〇問題解決思考、戦略的思考が出来る方

企業情報

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