1. トップ
  2. 求人検索
  3. 求人検索結果
  4. 薬事マネージャー / 国内医療機器ベンチャー企業

投稿日:2021/04/06

(社名非公開)

薬事マネージャー / 国内医療機器ベンチャー企業

ポジション情報

職種 薬事申請
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 800万円~1000万円
給与(詳細) 上記は目安です。ご経験内容により応相談。
退職金あり
職務内容 国内で画期的な製品を開発中のベンチャー企業での薬事マネージャーを募集しております。

【具体的な業務内容】
国内薬事業務をご担当いただきます。
〇弊社開発中の新規医療機器の薬事申請業務、認証維持業務
〇新規製品、サービスの展開における薬事戦略の立案
〇業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請
〇医療機器クラス申請(届出)業務
〇医療機器承認申請業務
〇知財対応
〇PMDA対応
〇開発部門との連携
〇事業開発部門との連携

【現在開発中の製品】
〇パルス波超音波(LIPUS)
・適応症:重症狭心症、認知症等
・ある特殊な条件の超音波を照射することにより、血管内皮細胞に作用し、一酸化窒素合成酵素
 (血管拡張)や血管内皮増殖因子(血管新生)などを増殖させることで、既存治療機器と比較
 して低侵襲な治療手段として、今後の発展が期待される新しい治療法です。

〇衝撃波アブレーションカテーテルシステム(SWCS)
・適応症:不整脈
・現在広く使用されている高周波を利用したアブレーション治療は、非常に有用ではあるものの、
 熱を利用することによって生じるいくつかの問題点が避けられません。
 SWCSは衝撃波を用いているため熱による問題点を克服した画期的なシステムであり、今後の不整脈
 治療において、より有効で安全な選択肢となり得ることが期待されます。

※詳しくはコンサルタント迄お問い合わせください。

応募資格 【必須条件】
〇医療機器の薬事経験5年以上
〇薬事業務の全般知識(PMDA対応~承認申請まで)

【歓迎条件】
〇新医療機器、ハイクラスデバイスの経験
〇臨床パート記述経験
〇保険収載の経験

【求める人物像】
〇PMDAや厚労省に適切に対応できる方

企業情報

募集企業 (社名非公開)

コンサルタントに相談する

PAGETOP