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投稿日:2021/04/10

(社名非公開)

臨床開発マネージャー / 国内医療機器ベンチャー企業

ポジション情報

職種 臨床開発プロジェクトマネジャー
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 800万円~1000万円
給与(詳細) 上記は目安です。ご経験内容により応相談。
退職金あり
職務内容 国内で画期的な製品を開発中のベンチャー企業での臨床開発マネージャーを募集しております。

【具体的な業務内容】
臨床開発業務をご担当いただきます。
〇治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
〇CRIETO(ARO)、CROとの提携
〇ブロックチェーン型システムの適用検討
〇医療機関(治験施設)の選定と良好な関係構築・維持
〇治験の依頼~契約、IRB対応
〇治験マネジメント(組み入れからCSR作成までの効率的なタイムマネジメント)
〇治験機器の納品・修理・終了後の回収
〇CRFの回収
〇症例モニタリング
〇終了手続

【現在開発中の製品】
〇パルス波超音波(LIPUS)
・適応症:重症狭心症、認知症等
・ある特殊な条件の超音波を照射することにより、血管内皮細胞に作用し、一酸化窒素合成酵素
 (血管拡張)や血管内皮増殖因子(血管新生)などを増殖させることで、既存治療機器と比較
 して低侵襲な治療手段として、今後の発展が期待される新しい治療法です。

〇衝撃波アブレーションカテーテルシステム(SWCS)
・適応症:不整脈
・現在広く使用されている高周波を利用したアブレーション治療は、非常に有用ではあるものの、
 熱を利用することによって生じるいくつかの問題点が避けられません。
 SWCSは衝撃波を用いているため熱による問題点を克服した画期的なシステムであり、今後の不整脈
 治療において、より有効で安全な選択肢となり得ることが期待されます。

※詳しくはコンサルタント迄お問い合わせください。

応募資格 【必須条件】
〇臨床開発の経験5年以上

【歓迎条件】
〇医療機器の臨床開発のご経験

【求める人物像】
〇治験を計画より遅延させずにマネジメントできる方

企業情報

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