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投稿日:2021/08/31

(社名非公開)

Senior Clinical Research Specialist

ポジション情報

職種 臨床企画
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 600万円~900万円
給与(詳細) 経験により優遇
職務内容 【概要】
当社の医療機器により得られるクリニカル・エビデンス構築のために、以下の業務を行う。
学術研究助成金等審査プロセスの最適化、オンライン申請システムの導入、審査および運営
クリニカルデータサービスの体制構築、実施、および企画立案
企業スポンサー医師主導試験(ERP)の管理

【具体的な業務内容】
〇学術研究助成金等審査プロセスの最適化、審査、オンライン申請システムの導入および運営
・主幹部門(法務部)との協業による社内審査プロセスの最適化
・研究助成金等申請案件の審査の事務局運営
・Webシステム開発会社とのオンライン申請システムの構築
・システムの導入および導入後の運営・管理および申請者対応

〇クリニカルデータサービスの体制構築、実施、および企画立案
・日本でのサービス開始に向けた社内実施体制の立ち上げ
・サービスの実施(事前説明、契約、進捗管理、臨床データ取得、等)
・サービスに対する医療機関(医師)のニーズ調査
・サービスメニューの企画立案およびGlobal部門への提案
・Global/APAC部門とのコミュニケーション(進捗報告、コラボレーション、情報共有)

〇企業スポンサー医師主導試験(ERP)の管理
・医師からの研究テーマ受付および内容の把握
・社内スポンサーへの説明および整合
・US本社への研究内容の説明およびGlobal Clinical Committeeへの申請
・試験実施施設との契約手続き
・臨床試験の進捗管理
・試験結果の学会発表・論文投稿のフォロー

応募資格 【Must Haves】
〇学士以上、または同等の学歴
〇医薬品・医療機器企業、または医療機関での勤務経験
〇コミュニケーション、ネゴシエーションスキル/中級レベルの英文作成・英会話力
〇PowerPoint/Word/Excel、Web会議システム、ITコミュニケーションツールの使用経験
〇宿泊を伴う医療機関への出張あり(主体はデスクワーク)

【Nice to Have】
〇医薬品・医療機器企業のクリニカル・メディカルアフェアーズでの業務経験、企業または
 医療機関での臨床試験の実施・管理の経験、医療機関での臨床業務の経験、企業での
 医療サポートサービス提供の業務経験、In Field での実務および顧客体験設計の実務経験
〇プロジェクト/チームマネジメントスキル、医師との専門的なコミュニケーションスキル、
 英文作成・英会話上級レベル
〇臨床データ取得システム、試験管理システム、試験文書管理ツールの使用経験

企業情報

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