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投稿日:2021/09/30

株式会社AIメディカルサービス ◆世界経済フォーラム ダボス会議選出の注目企業◆『医療×AI』◆

品質保証・品質検証マネージャー

ポジション情報

職種 品質保証・品質管理
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 700万円~1000万円
給与(詳細) 経験・スキルをもとに優遇
職務内容 【内容】
品質保証・品質検証領域のマネジメント全般を担当していただきます。
内視鏡診断支援AI製品を取り扱うQMS、開発及び品質保証プロセスの運用、品質検証及び
バリデーションの活動計画や実務の推進、品質保証チームのマネジメント全般を担当いただきます。

【環境】
〇適用規格(医療機器): ISO13485, ISO14971, IEC62304 など
〇品質管理: 品質管理図, ODC分析, 信頼度成長曲線, 品質メトリクスなど
〇障害情報トラッキングツール: Redmine, Wrikeなど
〇コミュニケーション: Slack, Confluence, Chatwork, Trelloなど
〇その他: GitHub, Jenkins, BlackDuckなど
※最新のツール、技術の取り込みに積極的な社風です

【メンバー構成】
品質保証部門は経験豊富なメンバー4名+協力会社メンバーが在籍

【募集背景】
当社AI製品の事業展開にあたり品質保証及び検証活動においてリーダーシップを発揮し活動を推進できる責任者を募集

応募資格 【必須】
〇医療機器製品 製造販売業、製造業におけるQMSの運用経験
〇医療機器製品の設計開発及び製造における品質検証、品質管理経験
〇マネジメント経験

【歓迎】
〇ソフトウェアを含む医療機器製品(クラス2以上)の設計開発経験
〇ISO規格、IEC規格の適合対応経験
〇海外地域を含む医療機器規制、基本要件基準適合対応経験
〇業務プロセス開発、プロセス改善経験
〇医療機器製品の設計開発プロジェクトマネジメント経験

※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方
勤務条件 〇各種社会保険完備・交通費上限5万円/月まで全額支給・その他手当有
〇その他各種補助
ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート、
インフルエンザ予防接種、フィットネスクラブ補助(月8000円まで)、
健康診断人間ドック10万円(配偶者も5万円)補助、
書籍・研修費用、資格受験費用支給、語学学習(月3000円まで)補助
〇社外活動奨励
オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します
〇服装髪型自由

企業情報

募集企業 株式会社AIメディカルサービス
資本金 58億円(準備金含む)
従業員数 51名(2020年4月現在)
企業の特徴 内視鏡は、日本が世界をリードしている先進の医療分野です。
ところが現実は、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」しています。
この問題にAI(人工知能)で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献し、食道・胃から小腸・大腸まで、がんを早期のうちに見つけ、壊滅できるようにしたいという想いで創業したベンチャー企業です。

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