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投稿日:2021/11/17

株式会社AIメディカルサービス ◆世界経済フォーラム ダボス会議選出の注目企業◆『医療×AI』◆

海外規格対応/画像診断支援AI(人工知能)

ポジション情報

職種 品質保証・品質管理
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 700万円~1200万円
給与(詳細) 経験・スキルをもとに優遇
職務内容 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証業務のうち海外の規制に対応する業務をご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
〇各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)
〇規制対応文章の作成・レビュー

【求められる成果 (短期)】
〇各国規制への対応、認可の取得
〇規制対応文章の作成・改善・レビュー

【求められる成果 (長期)】
〇設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)
〇市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)
〇品質課題の解決
〇当局による監査・査察対応

【このポジションの醍醐味】
〇法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)製品の海外品質保証全般に携わることができます。

応募資格 【必須】
〇国内製品の海外(薬事)規制対応の経験
〇ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験(QMS運用、維持)
〇英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野)中級以上

【歓迎】
〇当局による監査・査察対応経験
勤務条件 〇各種社会保険完備・交通費上限5万円/月まで全額支給・その他手当有
〇その他各種補助
ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート、
インフルエンザ予防接種、フィットネスクラブ補助(月8000円まで)、
健康診断人間ドック10万円(配偶者も5万円)補助、
書籍・研修費用、資格受験費用支給、語学学習(月3000円まで)補助
〇社外活動奨励
オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します
〇服装髪型自由

企業情報

募集企業 株式会社AIメディカルサービス
資本金 58億円(準備金含む)
従業員数 51名(2020年4月現在)
企業の特徴 内視鏡は、日本が世界をリードしている先進の医療分野です。
ところが現実は、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」しています。
この問題にAI(人工知能)で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献し、食道・胃から小腸・大腸まで、がんを早期のうちに見つけ、壊滅できるようにしたいという想いで創業したベンチャー企業です。

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