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投稿日:2022/04/15

株式会社フィリップス・ジャパン ◆オランダ本社、世界的企業の日本法人◆

薬事シニアスペシャリスト

ポジション情報

職種 薬事申請
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 420万円~1170万円
給与(詳細) 月給 35万円~85万円+インセンティブ(年1回)
職務内容 薬事スペシャリストとして薬事申請立案から承認取得、およびジュニアスタッフの育成を担当いただきます。

・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務(保険適用希望書作成等)

当社にはクラス2~4の幅広い領域の医療機器製品があり、将来的には他製品へのローテーションもあり、
幅広いキャリアアップの可能性があります。
応募資格 【経験/スキル】
・薬事申請の実務経験5年以上
・医薬品医療機器等法(承認申請、QMS、保険)に関する基本的な知識

【語学】
・英語:ビジネスでの使用経験のある方
※場合によっては、英語での面接も実施します。
勤務条件 完全フレックスタイム制度あり(コアタイムなし)、各種社会保険、総合福祉団体定期保険
長期障害所得補償保険、人間ドック(無料)、確定拠出年金制度、退職金制度、自社製品の社員割引制度
カフェテリアプラン(年間72,000ポイント)、年齢にかかわらず婦人科検診選択可能(女性社員対象)
社内マッサージルーム(品川本社)など

企業情報

募集企業 株式会社フィリップス・ジャパン
資本金 3,000,000,000円
従業員数 約2,300(2019年4月1日現在)名
企業の特徴 オランダに本社を置き、世界100ヵ国以上に約115,000人の従業員を擁し、ヘルスケア領域、コンシューマーライフスタイル領域、ライティング領域の各分野で事業展開しています。

メディカル部門は、多くの事業分野において世界的リーダー企業としての地位を確立しています。
心電計/モニタ機器、デジタル画像診断機器、医療IT、超音波診断装置、呼吸関連製品が主要分野です。

同社はヘルステック(ヘルスケア×テクノロジー)分野におけるリーディングカンパニーです。
「2030年までに30億の人々の生活を向上させる」をビジョンに掲げています。

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