投稿日：2022/05/13
（社名非公開）
Associate Specialist or Specialist / 医療機器Labeling
ポジション情報
| 職種 | 品質保証・品質管理 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員（期間の定め無し） |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 450万円～700万円 |
| 給与（詳細） | |
| 職務内容 | 医療機器のラベリング（添付文書、ラベル、製品マニュアル等）作成業務およびプロセス管理、法規制対応を ご担当いただきます。(ラベル作成に関するProjectを中心に対応) ラベリングのProject Managerとして、コミュニケーション能力を活かして頂けるポジションです。 海外ステークホルダーも巻き込んだProjectのため、英語力を活かしたい方！ 【具体的な業務内容】 〇ラベリング作成業務： 変更の内容に応じたラベリングソリューションの特定および部門の枠を超えたステークホルダーとの合意形成。 合意した内容を基に、変更案の作成およびアートワークのデザイン、社内ワークフローでの発行管理。 〇ラベリングプロセス管理： プロセス全体の理解および継続的なプロセス改善、グローバルチームと協働したグローバルスタンダード プロセスの構築 〇法規制対応：添付文書および製品ラベルにおいての法的要求事項の理解および順守 〇新製品導入や各種プロジェクトへの参画 |
| 応募資格 | 【必須スキル】 〇PCスキル（Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams, etc.） 〇英語読解（TOEIC 800以上） 〇積極的に英語でのコミュニケーションができる方（日常的に海外チームとのやり取りが発生します） 〇仕事の正確な方 〇複数の案件を進めるマルチタスクが可能な方 〇国内外のステークホルダーとの調整 【歓迎スキル】 〇製薬/医療機器業界経験者（QMS、薬事関連の知識がある方、製造で品質管理の経験がある方大歓迎） 〇プロセス改善の経験（Green belt、Yellow belt等） 〇Project Managementの経験 〇仕事に前向きで、明るく意欲のある方 〇新しいことに挑戦していくのが好きな方 |
企業情報
| 募集企業 | （社名非公開） |
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