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投稿日:2022/06/28

(社名非公開)

Quality Control Senior Specialist or Specialist

ポジション情報

職種 品質保証・品質管理
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 千葉県
給与 600万円~900万円
給与(詳細) 年収は現職給与との相談となります
職務内容 JOB DESCRIPTION:
当社は、優れた専門家チームと業界をリードするテクノロジーを結集し、疾患やその他の状態の
治療と管理に重要な情報を提供する診断検査をサポートします。
品質管理のポジションは、日本の千葉工場にあるIDEMビジネスユニットにあります。
品質管理課では、最終製品の出荷試験、中間製品の試験及び利用可能判定、製造前の検討試験、
バリデーション試験、安定性試験を行っています。さらに、ラボデータ管理システム・試験装置の
保守管理・環境モニタリング・試験のスケジュール管理を実施します。
上記業務は、製造部・試験開発部と密接なつながりがあることから、社内の関係部署との
連携を取りながら品質向上や製品の予定通りの出荷に貢献します。
この職務には、グローバル品質およびARDx品質管理システム(QMS)の該当する要素を遵守する責任があります。

責任:
〇生産、エンジニアリング、施設の各チームと協力して、確立されたビジネスポリシーと手順に準拠して
 職務を遂行します。
〇OJTを中心としたトレーニングを受け、試験業務全般を主体的に実施します。
〇製造スケジュールを考慮して試験のスケジュール作成・管理確認します。
〇新製品・製品改良において、製品開発部門・技術部門と協力して試験移管の手順化・実行を担当します。
〇積極的に試験及び関連業務の効率化・改善を推進し、より安全かつ効率的な試験スキームの構築に貢献します。
〇品質異常・逸脱などが発生した際、原因究明・再発防止策などをリードします。
〇現状の正確な把握や過去事例などの情報の利用を通して、リスクを事前に検知し、対策を講じる等、適切な
 リスクマネジメントを実行します。
〇DI観点から試験結果・実績のレビューなどを品質保証課とコラボしながら実施します。
〇査察・監査の際、試験関連の説明を責任もって実施します。
応募資格 〇化学・科学・生物学などの分野での学士号を有する。
〇一般的な分析試験に関する業務経験を有する。
〇医薬品または診断薬の製造業(GMP)における品質管理の経験を有する。
〇試験スケジュール管理・試験移管(国内外)または試験法開発に関する経験を有することは望ましい。
〇製造部門と協力して試験実施スケジュール変更などを可能とする円滑なコミュニケーション能力を有する。
〇新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性を持つ。
〇問題をタイムリーに特定して解決できる問題解決能力を持つ。
〇グループの問題解決状況、リスク評価で協力して作業します。
〇分析手法を使用して、限られたデータから有意義で防御可能な結論を推定し、複雑なデータを統合し、重要な
 プロセス変数を特定すること。
〇主体的に働き、自発的にやる気を持てる力
〇変化に適応する柔軟性と、効果的に優先順位を付ける能力。

能力:
〇協力的でペースの速い目標主導型の環境で動作します。
〇相違点を交渉し、調整するための対人スキルを有する。
〇独立して作業し、努力を報告することができる。問題を解決するために個人的な責任を負います。
〇組織全体で変化の必要性の理解を促進し、促進するのに役立ちます。
〇成果に適切に影響を与え、行動方針を支持するよう他者に影響を与え、正式な権限に頼らずに活動に影響を与える

企業情報

募集企業 (社名非公開)

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