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投稿日:2022/11/15

(社名非公開)

Quality Control Specialist

ポジション情報

職種 品質保証・品質管理
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 千葉県
給与 500万円~800万円
給与(詳細) 年収は現職給与との相談となります
職務内容 【役割の主な目的】
品質管理課では、最終製品の出荷試験、中間製品の試験及び利用可能判定、製造前の検討
試験、バリデーション試験、安定性試験を行っています。さらに、ラボデータ管理システム
・試験装置の保守管理・環境モニタリング・試験のスケジュール管理を実施します。
上記業務は、製造部・試験開発部と密接なつながりがあることから、社内の関係部署との
連携を取りながら品質向上や製品の予定通りの出荷に貢献します。

【主な責任】
〇生産、エンジニアリング、施設の各チームと協力して、確立されたビジネスポリシーと
 手順に準拠して職務を遂行します。
〇OJTを中心としたトレーニングを受け、試験業務全般を主体的に実施します。
〇製造スケジュールを考慮して試験のスケジュール作成・管理確認します。
〇新製品・製品改良において、製品開発部門・技術部門と協力して試験移管の手順化・実行を担当します。
〇積極的に試験及び関連業務の効率化・改善を推進し、より安全かつ効率的な試験スキームの構築に貢献します。
応募資格 〇化学・科学・生物学などの分野での学士号を有する。
〇一般的な分析試験に関する業務経験を有する。
〇医薬品または診断薬の製造業(GMP)における品質管理の経験を有する。
〇試験スケジュール管理・試験移管(国内外)または試験法開発に関する経験を有することは望ましい。
〇製造部門と協力して試験実施スケジュール変更などを可能とする円滑なコミュニケーション
 能力を有する。
〇新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていく
 ことができる積極性を持つ。

企業情報

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