薬事担当者 / 内視鏡処置具・インターベンション関連製品

ポジション情報

職種	薬事申請
雇用形態	正社員（期間の定め無し）
勤務地	大阪府
給与	480万円～640万円
給与（詳細）	スキル・経験をもとに優遇昇給：年１回、賞与：年２回
職務内容	医療機器の薬事申請に関わる業務全般〇薬事承認・認証申請書の作成および申請〇申請書作成に必要な製品に関する情報・データの収集、関連部署海外メーカー含むとの連携〇PMDA、認証機関等の規制当局と折衝、照会〇規制当局の査察・監査等の対応〇薬機法および関係規制に関する情報収集〇申請要件のアドバイス等、製品開発のサポート
応募資格	〇理工系医学物理学化学生物薬学工学）大学卒以上〇基本的なPCスキル（ワード、エクセル、パワーポイント）〇薬事（申請、QMS、GVP等）に関する業務経験〇英語：中級以上※読み書き〇医療機器医薬品の薬事申請業務の経験（医療機器医薬品以外でも可）〇監督官庁・認証機関との業許可、申請に関わる業務経験〇薬機法、QMS省令に関する知識〇GMP、QMS、GVP等に関する業務経験

募集企業	（社名非公開）