医療機器の品質保証 / 手術支援ロボット

ポジション情報

職種	品質保証・品質管理
雇用形態	正社員（期間の定め無し）
勤務地	東京都
給与	400万円～800万円
給与（詳細）	経験・スキルをもとに優遇
職務内容	【業務内容】 ○医療機器の品質管理業務全般 ○ISO13485準拠対応 ○薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート　（国内だけでなく海外展開対応を含みます）【業務の特徴】日系企業かつ成長期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を募集しております。 ◇対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・欧州等へ展開予定ですので、将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます。日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境があります。 ◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。
応募資格	【必須要件】 ○医療機器の品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい） ○薬機法及び関係省令に関する業務経験 ○大学卒以上 ○英語：中級以上（読み書き：メール、簡単な手順書 / 会話：日常会話レベル）【歓迎要件】 ○ビジネスレベルの英語力（来年以降、海外とのやり取りが増える予定） ○国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方 ○技術文書や規格の参照に抵抗のない方 ○自らプロセスを構築していける方 ○薬事申請の経験のある方 ○設計開発の経験がある方
勤務条件	社会保険完備（労災保険、雇用保険、厚生年金保険、健康保険）交通費全額支給昇給（年1回）インフルエンザ予防接種補助総合事業者保険（業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償）慶弔見舞金オフィス内禁煙

企業情報

募集企業	リバーフィールド株式会社
資本金	1億円
従業員数	58名
企業の特徴	【事業内容】手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売【企業の特徴】文部科学省STARTプロジェクトの支援を受けて設立された、医療機器開発・販売を行うベンチャー企業です。東京工業大学での研究により得られた技術シーズを基に手術支援ロボット等を開発し，市場化を目指しています。 2015年度中に,医療機器開発製造業,製造販売業, ISO13485を申請取得,一部の医療機器はCEマークを取得して, 日本・欧州にて機器販売を計画しています。

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