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投稿日:2024/02/05

(社名非公開)

研究開発担当者 / スペシャリスト~リーダー職

ポジション情報

職種 研究開発
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 神奈川県
給与 550万円~850万円
給与(詳細) 経験・スキルをもとに優遇
ストックオプション制度有り
職務内容 脱細胞化生体組織を原料とする治療機器(人工靱帯、人工肩腱板)の開発を目指す
同社において、製品開発・研究、試作製造等の開発を行って頂きます。

○脱細胞化生体組織を用いた医療機器開発における製品研究、製造技術研究、試作品の開発
-大学シーズの実用化、事業化に向けた商用生産のための製品開発、製造技術開発
 (製造方法、分析方法、製造機器の開発、製造設備の最適化/改良など)
-実際の製造施設での試作業務、生産管理(治験品の製造を含む)
-製品の品質向上に向けた各種改良研究
-品質体制の構築(QMS/QSRに準拠した設計開発)
-規制当局との交渉
-製造装置、分析装置の開発(専門企業との協業)

○その他、企画業務、他部門サポート等

【募集背景・魅力】
開発の進捗に伴う新規の採用。ヘルスケアベンチャーとして、設計開発から量産立上げに加え、
新規製品(新パイプライン)などすべての設計開発行為をリードして頂くポジションです。
アンメットディカルニーズに応える社会貢献性の高い製品の開発に携われるやりがいのある
環境です。ベンチャー企業で力を発揮したいと考えている方を募集します。
応募資格 【下記の何れかのご経験を満たしていること】
○医療機器、医薬品、再生医療等製品などの探索研究、基礎研究、製品開発
○医療機器の設計開発、生産機器開発、製造プロセスの最適化等

【以下のご経験/ご希望があると尚歓迎】
○生物由来原料(例:コラーゲンなど)を原材料とした医療機器
○クラス4医療機器の設計開発経験、または薬事経験がある
○医療機器(特に整形外科領域)に興味がある
○医療機器の製造設備の設計、導入、改良に関わったご経験
 (技術的な開発経験は不問、外部委託先を用いた開発を予定しています)
○共同研究や複数社が関係するプロジェクトにてリーダーやプロジェクトマネジャーなどの
 推進役を経験したことがある

【他】
○英語力:中級以上
○大卒以上

企業情報

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