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QAマネジャー/呼吸、睡眠関連製品  
■ポジション情報
NO JOB002696
業務内容 ・社員に対し、当社が製品を輸入し国内市場に供給するために必要な薬事法の品質・安全面における要件について教育訓練を行うこと
・効果的な品質保証体制を、教育訓練、手順策定、品質管理記録・文書管理などにより維持し、製造販売業許可の保持を可能ならしめること
・品質保証部門のスタッフおよび製造所に対し品質保証体制の効果的運用のために適切な指示、指導、訓練を行うこと
・必要に応じGQP職務を実施すること
・必要に応じ製品認可その他薬事関連業務において上長を補佐すること
・適宜海外本社の社員に対し薬事法の品質管理上の要件について啓蒙すること
・適宜当社から指示されるその他の職務
勤務地 東京都
経験・知識 医療機器メーカーでの品質保証マネージャー職経験
語学力
・英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC 850点程度以上、ビジネスでの英語使用経験必須)
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
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