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フィールドクリニカルスペシャリスト / ストラクチャーハート  
■ポジション情報
NO JOB002776
業務内容 【職務概要】
現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、
施設の管理、調整およびトレーニングを行う。
臨床戦略や案件の支援を行うことで、現職および新採用の治験担当医師の教育を通して
臨床プログラムを推進し、事業目標を達成することに貢献する。

【主な責務】
・症例サポートに関する役割
○ 実施施設の選択、適格性評価、症例の開始プロセスを補助する
○ 患者スクリーニング時には医師や関連科など、
ハートチームとの主な連絡窓口となり、患者選択に必要な情報を提供するなど補助する
○ 症例を実施するにはプロクターシップが必要であり、
海外もしくは日本プロクター医師の調整および誘導を行う
○ 症例中は、医師よりも先手で発生し得る事柄を想定し、技術サポートを行う。
万が一、想定外の事例が発生した場合でも、優先順位を付けて自身の考えを、正確に医師に分かりやすく伝える
○ 症例後に、ハートチームを補助し、データ収集(有害事象報告、
重篤な有害事象報告、出典データ収集、CTおよび心エコー画像などを含むがこれに限らない)を行う
○ 機器の管理:事前に予定症例数を把握し、院内の在庫状況を確認および調整する。
必要に応じて、関連部署の標準操作手順(SOP)に従って、製品の返品が円滑に行われるよう社内および社外顧客とのやりとりを調整する
○ 症例が規制指針および企業指針に準拠していることを保障する

・教育・研修に関する役割
○ 手順のシミュレーションや心エコー画像の読影など実地訓練研修、
さらには研修資料の作成や準備などを行う
○ 当社製品に関連する技術的な事項について、
1対1の研修セッション、院内教育プログラム、セミナーや外部シンポジウムの実施・調整を行うことで
医師や病院職員、病院スタッフに教育・訓練の場を提供する。
病院スタッフに研修や研修資材を提供し、病院スタッフが他の職員に研修を行えるようにする。

・営業に関する役割:
○ 医師レベルで、業務戦略や戦術について担当地域のセールスマネジャーおよび営業担当者と協働する。
入手可能なあらゆる販売ツールやプログラムに精通する。
競合他社の長所・短所を深く理解する。HCE活動を推進する。

・技術・工学に関する役割
○ 機器の準備や、必要に応じて技術サポートおよび
システムのトラブルシューティングに中心的な役割を果たし、症例(無菌現場)の進行を補助する。
症例の進行時に、周術期のデータ収集(画像、機器の配達手順および性能、オペレータのフィードバック等)について
コンプライアンスを保持する重要な役割を果たし、現場の技術者と常に連携することで、機器の性能や手順強化を注意深く監視する。
○ 万が一、症例中もしくは症例後に、当該製品に関する苦情が発生した場合は
社内の苦情報告書の作成およびその入力に責任を負う。
勤務地 東京都  大阪府
経験・知識 1) 手術立会い業務の経験3年以上
※看護師・臨床工学技士・臨床検査技師(特にエコー経験)の経験は優遇
2) 英語力(主に読解力) TOEIC目安600点
語学力
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
企業の特徴 米国に本社を置く世界有数の医療機器企業であり、世界各国で事業を展開しています。特にインターベンション(低侵襲治療)におけるパイオニアであり、リーディングカンパニーです。
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