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GVPマネージャー/呼吸器、麻酔、外科関連製品  
■ポジション情報
NO JOB002789
業務内容 ・GVPマネージャーとして、情報収集、確認することにより、Good Vigilance Practiceの遵守。
・安全情報を分析し、必要に応じてアクション、提案およびその行。
・自社製品、他販売製品の両方に対する顧客からの苦情とその相対的な活動の管理。
・PMS活動(有害事象の報告、リコール、など含む)
具体的業務:
1.製品の苦情を受け取り、海外のメーカーに報告。
2.ラボで返品された製品の調査。
3.苦情に関する定期的な会議のリード。
4.顧客向けに調査レポートを作成し、営業担当者(SR)に送信。
5.外国の法律上の製造業者、製造サイト、苦情処理ユニット、その他の製造責任メーカーと調査結果を確認し、根本原因などを取得し、その報告を行う。
6. SalesForce、SAP、Excel、シャードフォルダーなどを使用して、顧客の苦情ファイルと苦情データを記録および管理する。
7.日本の輸入業者からの苦情の記録と処理のサポート他
勤務地 東京都
経験・知識 ・GVPマネージャーの経験、または医療機器の主要なGVP業務経験。
・医療機器業界でのRAQA機能におけるGVP / GQP / QMSの少なくとも3年の経験。
・医薬品医療機器等法 製造販売認証の経験とその知識がある事(GVPおよびQMSを含む)。
スキル・資質 ・強いリーダーシップスキル。
・強い実行力があること。
・中級以上の英語レベル(TOEIC 700または中級レベルの読み書きスキルに相当)。
3.学士号以上(科学分野が望ましい)。
・基本PCスキル:Word/Excel/PPT/SAP/Agile act.
語学力 不要
■企業情報
会社名 外資系医療機器メーカー
事業内容 医療機器製造販売。
Arrow®, Deknatel®, Hudson RCI®, LMA®, Pilling®, Rusch® Weck® といった共通の目的で結ばれている信頼できるブランドを展開、販売している。
従業員数 グローバルで11,000人
企業の特徴 アメリカに拠点を置き、工学に特化した事業会社から産業多角経営企業へと成長し、2007年より医療機器の専業企業へ転換をした企業である。
医療技術の提供を通して人々の健康と生活の質の向上を目指す、グローバル企業である。臨床の場で今必要とされていることを絶え間なく追求すし、患者さまと医療機関のお役に立てるようイノベーションを続けている。その分野は多岐にわたり、血管アクセスおよびインターベンションアクセス、手術、麻酔、心疾患治療、泌尿器治療、救急医療、呼吸器治療など幅広くソリューションを展開している。世界中の社員は日々の些細な業務が大きな変化をもたらすのだという思いで一致団結している。
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