JOBID:110784578237
Lead Specialist / Quality Assurance
日本ストライカー株式会社
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品質保証・品質管理
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医療機器メーカー/医療関連サービス
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東京都
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600万円~900万円
募集要項
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- 職種
- 品質保証・品質管理
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- 業種
- 医療機器メーカー/医療関連サービス
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- 職務内容
- 製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。
○医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務
○品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応
○ISO13485:2003 要求事項の順守と維持管理
○外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ
○製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進(社内調整、行政とのコミュニケーション)
○薬務渉外(PMDA ・都庁対応)
○外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務
○業態の維持管理に係る業務
○QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進
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- 勤務地
- 東京都
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- 給与
- 600万円~900万円
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- 給与(詳細)
- スキル・経験により優遇
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- 応募資格
- ○医療機器の品質保証業務の業務経験 3 年以上
※製造現場で製造管理、品質保証などの実経験があれば尚可
○医薬品医療機器等法全般に精通している
○理系のバックグラウンドがある
○英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる
【コンピテンシー】
○業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。行政や海外製造所を含む社内関連部門(薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等)との良好かつ円滑なコミュニケーションをとり業務を遂行することができる。
○問題意識を持って業務に取り組み、必要であれば論理的な解決、解決への提案ができる。
○誠実な対応、率先して行動できる人材を求む。
会社情報
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- 会社名
- 日本ストライカー株式会社
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- 本社所在地
- 〒160-0023 東京都新宿区西新宿5丁目1番1 新宿ファーストタワー
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- 資本金
- 9530万円
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- 従業員数
- 1,132名(2023年12月末)
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- 企業の特徴
- 米国ミシガン州に本社を構えるStryker Corporationの日本法人として設立されました。
Stryker Corporationは1941年の創業以来、世界100カ国以上で医療機器やソリューションを展開する、グローバル医療機器メーカーです。
日本法人は1980年に設立され、整形外科、脳神経外科、外科、救命救急など、幅広い分野で製品とサービスを提供しています。
技術革新にも積極的で、ロボティックアーム手術支援システム「MAKO(メイコー)」など、デジタル技術を駆使した次世代手術支援にも注力しています。
また、「従業員が働く環境の向上」にも注力しており、2025年版「働きがいのある会社」ベスト100に8年連続で選出されています。
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