JOBID:111326186185

QMSエキスパート / 主任職~専門管理職

テルモ株式会社

  • 品質保証・品質管理

  • 医療機器メーカー/医療関連サービス

  • 東京都

  • 800万円~1200万円

募集要項

  • 職種
    品質保証・品質管理
  • 業種
    医療機器メーカー/医療関連サービス
  • 職務内容
    【担う役割】
    ○テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
    ○CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
    ○CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。
    【職務内容】
    ○グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援
    ○グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施
    ○国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査
    ○グループガイダンス(法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約)の制定と導入・浸透促進
    ○グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管
    【仕事の魅力】
    ○規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
    ○上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
    ○製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
    ○欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
    ○業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
  • 勤務地
    東京都
  • 給与
    800万円~1200万円
  • 給与(詳細)
    スキル・経験をもとに優遇
  • 応募資格
    【必須条件】
    ○医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験
     ・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
     ・品質改善業務経験(NCR・CAPA・苦情処理、など)
     ・製造所QMS関連業務、日々の品質保証業務経験者
      (例:品質システム構築・整備、監査経験(内部・外部監査、サプライヤ監査)、異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等)
     ・上記実務経験に基づく製造所監査・内部監査経験
    ○ビジネスレベル英語(会話)
     ・海外(欧米)メンバー・製造所との英語でのコミュニケーション力
      (リモート会議を含む会話、メール等の文書作成)
     ・海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションのための英語力
      (会話・文書)
    ○高専以上
    ○プロジェクトマネジメント経験
    【歓迎】
    ○品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験に基づくFDAなどの規制当局査察、第三者認証機関監査対応経験、第三者認証機関監査への製造所支援経験
    ○製造現場や製品品質問題等に対する製造所支援を支えるための開発、生産技術などの技術バックグラウンド
    ○マルチタスク対応

会社情報

  • 会社名
    テルモ株式会社
  • 本社所在地
    〒105-5528 東京都港区虎ノ門2-6-1 虎ノ門ヒルズ ステーションタワー28F
  • 資本金
    387億
  • 従業員数
    5,633名(2025年3月末現在)
  • 会社HP
    https://www.terumo.co.jp
  • 企業の特徴
    「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、3つのカンパニーと7つの事業を展開し、世界の医療現場と患者さんにより良い製品とサービスを提供しています。
    安全性や使いやすさを向上させる改良と改善、適正な使用のためのトレーニング、また、医療現場全体の課題に応えられるようなシステムの提案などを通じて、医療の質の向上を追求しています。

    グループでは、世界中の患者さんや医療現場に高品質な医療機器やサービスを安定的に供給するとともに、医療を取り巻く様々な課題の解決に向けて取り組んでいます。

求人一覧に戻る

転職相談

医療機器業界における転職やキャリア設計、
求人などまずはカジュアルにご相談を
承っております。

転職相談をする

関連する求人

医療機器営業 / 脳神経外科・一般外科製品

Integra Japan株式会社

  • 営業

  • 宮城県;山形県;福島県;栃木県;東京都;神奈川県;千葉県;埼玉県;福井県;富山県;石川県;大阪府;京都府;兵庫県

  • 600万円~950万円

脳神経外科・外科手術領域の医療機器の営業を担当していただきます。 セールスレプレゼンタティブは担当する地域の脳神経外科・外科手術用製品の営業活動の責任を持ち、またビジネス戦略計画、顧客との関係構築、新規顧客開拓、高い製品知識、顧客サービスを通じて営業目標達成することが主な任務です。 超音波手術器の婦人科領域への適応拡大にて市場拡大を狙っていただきます。 【具体的な業務内容】 ○既存顧客に対し効果的に関係構築し、サービスレベルを向上させる。 ○リージョナルマネジャーとシニアマネジメントが決めた四半期ごと、月ごとの営業目標を達成する。 ○会計年度ごとにビジネスプランを作成し、営業目標達成に向けて、四半期ごと、月ごとの進捗レポートを提出する。 ○営業チームの同僚と協力し、必要な場合はお互いの営業活動を積極的にサポートをする。 ○新規ビジネスの機会を積極的に開拓する。 ○製品向上の機会を見つけ、品開発チーム、マーケティングチーム、営業チームと連携する。 ○高い製品知識だけにとどまらず、疾病に関する情報や技術的な知識を習得するよう努める。 ○オペ室における製品ごとの仕様についてコンサルティングを行う。 ○社内で決められている手順や規則に従い、決められた予算内で成果をあげる。 ○営業活動に伴う事務手続きなどは締め切り厳守で遂行する。

お気に入り

詳細を見る

Field Support Specialist / 迅速検査機器 / 体外診断薬

アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社

  • アプリケーションスぺシャリスト;技術営業;営業

  • 福岡県

  • 500万円~700万円

本ポジションは、シェアナンバーワンの診断機器に対する高品質なフィールドサポートを提供し、機器の安定稼働を実現するとともに、顧客満足度の向上および長期的な信頼関係構築を担います。 基本的な現場対応を自律的に遂行するだけでなく、顧客ニーズを主体的に把握し、課題解決および継続的な業務改善に貢献することが期待されます。 ※基本的に営業としての目標数字はありません ○フィールドサポートおよび技術対応 ・機器の設置・トレーニング・操作支援 ・精度・安全性・安定稼働の確保 ・アップグレード・トラブル対応 ○顧客対応および関係構築 ・デモおよび適正・安全使用の支援 ・製品特性・基礎学術の説明 ・信頼関係構築とニーズに基づく提案 ・院内説明会の実施・満足度向上 ○問題対応および継続的改善 ・規制・社内手順に基づく苦情対応 ・トラブル対応およびエスカレーション ○社内連携および情報共有 ・顧客情報・機会の共有 ・競合他社情報など、市場動向の把握 ・リード創出による事業成長支援

お気に入り

詳細を見る

【業界未経験歓迎】ロボット手術機器のField Service Engineer

(社名非公開)

  • サービスエンジニア

  • 愛知県;福岡県

  • 600万円~920万円

自社製品のメンテナンス業務全般、保守サービス契約等をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ○エンドユーザー、その他ISI分野のサービスエンジニア、従業員に対し、システムのインストール、修理、トラブルシューティングを通して、技術的および臨床的なサポートを提供する ○製品を導入およびサポートし、サービス契約書および保証義務が履行されることを確実にする ○マネージャーの不在時には、リーダーシップを執る ○クロス・ファンクショナル・ミーティングへの主な支援 ○事前に現場検証をしてシステム導入の準備をする ○システムデリバリの調整を手伝う(現場の準備状況の確認など) ○要請に応じてメンテナンス検査を実施し、システムが性能仕様を満たしていることを確かめる ○既存の機能の拡張または新機能について顧客トレーニングをする ○顧客にとっての本社や営業への連絡窓口となる ○設置基盤の正確なコンフィギュレーションを維持する ○スペア部品の在庫管理 ○病院スタッフとの信頼関係を築く

お気に入り

詳細を見る

【業界未経験歓迎】医療機器営業 / Spine製品

日本ストライカー株式会社

  • 営業

  • 新潟県;京都府;山梨県;長野県

  • 400万円~1100万円

○国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。 ○製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報等)の提供も行います。 ○医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 ○予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、自社製品の営業活動を行っていただきます。

お気に入り

詳細を見る

Senior QC Specialist / EP関連製品

アボットメディカルジャパン合同会社

  • 品質保証・品質管理

  • 東京都

  • 700万円~900万円

製品の受入検査・ラベリング手順(包装手順書)の作成及び維持管理 ○製造記録書類の保管 - 品質文書の作成・管理(手順・記録の作成、承認管理及び保管等) ○製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携 ○法定ラベルの出力設定及び関連部署と連携し表示事項の規定及び承認 ○受入検査業務委託先の管理 - 不適合品の管理(専用システムへの入力、海外製造元とのコミュニケーション及びデータ集計) ○海外製造元からの変更情報の確認/関連部署への共有 - 内部監査、供給者監査の実施・管理 ○回収(改修)時の関連部門(安全管理グループ、ロジスティクスグループ)との連携 - 業務プロセスの改善 

お気に入り

詳細を見る

【業界未経験歓迎】Senior Demand Planner

株式会社フィリップス・ジャパン

  • 購買・物流

  • 東京都

  • 700万円~1200万円

医療機器・ヘルスケア製品の需要予測を担う中核ポジションです。営業・マーケティング・サプライチェーン・財務などの部門と連携し、精度の高い予測を通じて、製品供給の最適化と顧客満足度の向上を実現します。シニアスタッフとして、チームの業務推進と改善をリードしていただきます。 【具体的な業務内容】 ○統計モデルを用いた予測作成: ・過去の販売データをもとに、製品別・顧客別のベースライン予測を作成 ・ExcelやPower BIを活用したトレンド分析、季節変動の可視化 ○部門横断的な予測調整: ・営業部門との月次レビューを通じて、キャンペーンや大型案件の反映 ・マーケティング部門からの新製品投入スケジュールやプロモーション情報の収集 ・サプライチェーン部門と連携し、在庫状況やリードタイムを考慮した供給計画の調整 ○顧客別予測の精緻化: ・大手病院・医療法人担当のセールスチームと定期的なフォーキャストミーティングを実施 ・セールスマネージャーと連携し、導入スケジュールや予算状況を反映 ○予測精度の評価と改善: ・実績との乖離分析(Forecast Accuracy, Biasなどの指標を使用) ・改善アクションの立案と実行(例:特定製品群の予測モデル見直し) ○S&OP/IBPプロセスの推進: ・月次のミーティングにて、予測データの報告と戦略提案 ・ギャップ分析に基づく複数シナリオの提示(例:需要急増時の対応策) ○将来的な人材育成・チームリード: ・チームメンバーの業務レビュー、育成支援 ・チーム内の予測プロセス標準化、ベストプラクティスの共有 【社内での役割】 Senior Demand Plannerは、Commercial Operations部門内の需要予測チームに所属し、事業部全体の計画精度と業務効率を高めるための中心的な役割を担います。 ○クロスファンクショナルなハブとしての役割 ・営業、マーケティング、サプライチェーン、財務、カスタマーサービスなど複数部門の情報を統合し、需要予測に反映させる「情報の交差点」として機能します。 ・各部門との定例ミーティングを主導し、予測の前提条件や変更点を確認・調整します。 ○経営判断を支えるデータ提供者 ・月次・四半期のS&OP(Sales & Operations Planning)やIBP(Integrated Business Planning)プロセスにおいて、経営層が意思決定を行うための予測データとシナリオ分析を提供します。 ・予測精度やギャップ分析の結果をもとに、リスクと機会を可視化し、戦略的な提案を行います。 ○チーム内のリーダー・メンター ・Junior Plannerやアナリストの業務レビュー、育成、業務改善の指導を行い、チーム全体のスキル向上を図ります。 ・予測プロセスの標準化やベストプラクティスの導入を推進し、チームの生産性と品質を高めます。 ○グローバルとの連携窓口 ・フィリップスのグローバル需要計画チームとの連携を通じて、日本市場の特性を反映した予測モデルの調整や、グローバルベストプラクティスのローカライズを行います。 ・海外拠点との英語でのコミュニケーションを通じて、情報共有と調整を円滑に進めます。

お気に入り

詳細を見る

Business Marketing Manager / 血管撮影装置・外科用Cアーム

株式会社フィリップス・ジャパン

  • プロダクトマネジメント

  • 東京都

  • 1000万円~1820万円

○血管造影装置を含むIGT-System製品・ソリューション・サービスのポートフォリオに関し、事業およびマーケティング目標と整合した市場投入戦略を策定・実行し市場成長を推進する。 ○市場動向、競合価格、顧客行動を分析し、既存の価格戦略の有効性を評価するとともに価格分析を通じて競争力および収益性向上のための最適化機会を特定する。 ○売上拡大、市場ポジションの強化、および収益性向上を目的とした価格戦略およびプロモーション戦略をデータドリブンで設計・提案し、市場環境および顧客動向に即した施策を推進する。 ○製品の販売終了(EOL)および段階的廃止戦略を策定・実行し、販売終了プロセスの調整、在庫削減、ステークホルダーとの連携、顧客の円滑な移行支援、事業影響の最小化、残存価値の最大化を実現する。 ○新製品の導入および上市を円滑かつ確実に実行し、事業部門との連携を強化するとともに、マーケティング戦略との整合性を確保する。 ○マーケティングサイクルの調整および地域横断の新製品導入プロセスの管理を通じ、綿密な計画と関係者連携により戦略の同期実行と最適な市場成果を実現する。 ○顧客の意思決定プロセスおよび販売サイクルを分析し、コンバージョン率向上や各セグメントにおける市場プレゼンス強化の機会を特定し、ポートフォリオのポジショニング戦略を高度化する。 ○カテゴリー分析および顧客インサイトを継続的に測定・監視し、パフォーマンスギャップや知識不足を特定することで、戦略的意思決定を支援し、顧客エンゲージメントおよび市場成果を向上させる。

お気に入り

詳細を見る

【業界未経験歓迎】医療機器営業 / ニューロバスキュラー製品

日本メドトロニック株式会社

  • 営業

  • 愛知県;鹿児島県;宮崎県;埼玉県;京都府;大阪府;兵庫県;東京都

  • 500万円~800万円

【部門について】 脳梗塞やくも膜下出血など、脳卒中の治療に不可欠な製品を扱う部門で、さらに“開頭しない手術”によって患者さんのQOL(quality of life、一人ひとりの生活の質)をサポートしている部門です。足の付け根からカテーテルを挿入し、血管の中から脳の病変部を治療するため、開頭手術と比べ体への負担が少なく、とてもニーズの高い分野です。具体的には、脳血管内に挿入する「塞栓コイル」や「血栓除去用デバイス」、それらを体内で誘導する「カテーテル」などを扱っています。 【業務内容】 医療従事者や代理店に対し当社が扱う製品の営業活動を行っていただきます。業務内容には以下が含まれます。 ○担当製品の営業活動 ○担当地域の顧客に対する、デモンストレーションや手技サポート ○担当地域における販売戦略の策定・実施 ○会議、研究会、セミナーなど、担当地域におけるイベントの実施 ○関連する競合のマーケット分析および報告

お気に入り

詳細を見る

すべて見る

  • トップ
  • 求人一覧
  • 【業界未経験歓迎】医療機器営業 / ニューロバスキュラー製品