Safety GVP Management Manager / QA

【職務概要】 ○新製品導入プランの策定および実行 ○国内外の関連部署との連携を図り、プロジェクトマネジメントを推進 ○KOL（Key Opinion Leader）との関係構築・強化・維持 ○顧客フィードバックを活用したポートフォリオマネジメントの実施 ○予算策定および進捗管理、ギャップ発生時の解決策の遂行 【職務内容】 ○新製品導入プランの作成と関連部署との連携による実行 ○新製品上市に向けて国内外の関連部署とのハブ機能を担い、タイムラインに沿ったプロジェクトマネジメントの実施 ○社外関係者（主にKOL）との関係構築・強化・維持による計画の推進 ○顧客フィードバックの収集とプロダクトポートフォリオギャップの把握、グローバルカウンターパートへのフィードバック提供 ○年間および中期計画の予算策定・進捗管理、目標ギャップ発生時の問題解決

糖尿病事業の収益の柱である血糖計やインスリン用注射針をはじめとした商品群を国内市場で売上シェア拡大し、当事業全体の基盤商品の中長期的な収益の確保と成長を実現すべく、マーケティング部門として、プロダクトミックスの最適化を推進できるメンバーを募集します。 ○マーケティング調査・分析に基づく成長戦略を立案します ○国内市場をスコープとした販売戦略の立案、国内の営業メンバーと連携した販売を推進します ○新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行します ○製品の企画から開発推進のアップサイドマーケティングから販売戦略のダウンサイドマーケティングまで担います ○営業と同行した営業訪問、工場での開発メンバーとの打ち合わせ、学会参加などで国内出張が月数回ございます。

安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当します。 【主な業務】 ○国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行 ○各国規制当局へのビジランス報告に必要な情報の提供 ○法令遵守体制を維持するための社員への教育訓練 ○事業部門等と連携し、医療機関への適正使用情報の提供および医療安全セミナーや学会活動を通じた企業ブランド力の向上 【担う役割】 GVP対応業務が主体となります。これらの業務を遂行するため、製造所、品質保証、事業部門、営業など、社内各部署との連携が重要となります。 ○医療機器不具合情報、および医薬品副作用情報の収集と評価 ○安全確保措置の立案 ○国内当局（PMDA）への対応

糖尿病事業の収益の柱である血糖計やインスリン用注射針をはじめとした商品群を国内市場で売上シェア拡大し、当事業全体の基盤商品の中長期的な収益の確保と成長を実現すべく、マーケティング部門として、プロダクトミックスの最適化を推進できるメンバーを募集します。 ○マーケティング調査・分析に基づく成長戦略を立案します ○国内市場をスコープとした販売戦略の立案、国内の営業メンバーと連携した販売を推進します ○新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行します ○製品の企画から開発推進のアップサイドマーケティングから販売戦略のダウンサイドマーケティングまで担います ○営業と同行した営業訪問、工場での開発メンバーとの打ち合わせ、学会参加などで国内出張が月数回ございます。

メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器の審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 （ISO、CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審査） 【業務内容詳細】 ○医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ○医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。 お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。 確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得となります。 なお、お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分出張となります。 ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。 　例：X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置等

【概要】 ドイツ製の高品質の製品群を日本国内へ広めていただく提案営業が主となります。 近年、市場認知度も高まり、ハイブランドの製品を扱う会社として多くの先生方に理解されていますので、特徴があり営業活動が行いやすい環境があります。また、営業組織としても若手も多く、新たなチャレンジを続けている成長企業での活躍が期待されるポジションとなります。 【主な業務内容】 ○心臓ペースメーカーシステム、ICD、CRT-D製品等の医療機関・医療従事者に対して情報提供・提案などの営業活動等 ○代理店、販売店との連携 ○研究会、学会、セミナー等での活動 ○製品適正使用のための立ち合いサポート

担当エリアの病院、医師、メディカルスタッフ、代理店などの顧客に対して営業活動を行い売上目標を達成する。 当社製品の適正使用に関する最新の情報提供を行うと同時に、営業活動を通して顧客のニーズを迅速且つ的確に把握しそれに対する解決方法を提案する。 ○担当エリアにおいて与えられた売上目標を達成する。 ○自らPDCAサイクルを回し、効率的で且つ効果的な営業活動を行う。 ○顧客とのコミュニケーションを通して良好な関係を構築しニーズを的確に把握する。 ○既存のやり方に満足せず常に新しい方法やアイデアを考えすぐに実行する。 ○医療従事者及び医療関係者に対して、当社製品の適正使用情報の提供やトレーニングを提供する。 ○顧客からの苦情やクレームに対して迅速且つ誠意を持った的確な対応を行う。 ○代理店と良好なパートナーシップを構築し効果的で効率的な販売活動へ繋げる。 ○会社が指定する行動規範、公正競争規約、品質方針、環境マネジメントシステム他薬事法令上の規則など、全ての会社方針を遵守する。

【大阪・四国エリア 1day選考会】 ・12月13日（土）に1day選考会を予定しております。 【概要】 医療機器業界の中でも成長を続ける不整脈領域の大手企業でのEP事業部です。 業界でもシェアの高い製品となりやりがいのある業務となります。 ○電気生理学（EP）関連製品の営業支援のポジションとなります。 ○新規顧客、既存顧客への担当製品の適正使用の為の情報提供、学術情報の提供、トレーニングの提供を行っていただきます。 ○医療機関内にて効果的な販売活動の支援を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ○担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動する。 ○担当領域の問い合わせに応えて技術サポートを行う。 ○必要により、担当エリアの不整脈のアブレーション症例のサポートを行う。 ○次の業務において、セールスへ最小限のバックアップ支援を行う。 ・担当エリアのトレーニングセミナー ・クリニカルスタディ/データ収集 ・トラブルシューティング ・医師、看護師、医療機器技術者、営業職への新製品に関する院内トレーニング ○製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供を支援する。 ○教育セミナーや教材の作製にあたり、トレーニング/エデュケーション部門を支援する。 ○医師や関係者を訪問して製品デモを行い、セールスを支援する。