募集要項
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- 職種
- 品質保証・品質管理
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- 業種
- 医療機器メーカー/医療関連サービス
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- 職務内容
- 【業務内容】
○医療機器の品質管理業務全般
○ISO13485準拠対応
○薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
(国内だけでなく海外展開対応を含みます)
【業務の特徴】
日系企業かつ成長期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。
革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を
募集しております。
◇対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・欧州等へ展開予定ですので、
将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます。
日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境があります。
◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。
新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。
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- 勤務地
- 東京都
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- 給与
- 400万円~800万円
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- 給与(詳細)
- 経験・スキルをもとに優遇
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- 応募資格
- 【必須要件】
○医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
○薬機法及び関係省令に関する業務経験
○大学卒以上
○英語:中級以上(読み書き:メール、簡単な手順書 / 会話:日常会話レベル)
【歓迎要件】
○ビジネスレベルの英語力(来年以降、海外とのやり取りが増える予定)
○国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
○技術文書や規格の参照に抵抗のない方
○自らプロセスを構築していける方
○薬事申請の経験のある方
○設計開発の経験がある方
会社情報
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- 会社名
- リバーフィールド株式会社
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- 本社所在地
- 〒107-0052
東京都港区赤坂8-1-22 NMF青山一丁目ビル4F
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- 資本金
- 1億円
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- 従業員数
- 58名
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- 企業の特徴
- 低侵襲手術をより安全かつ高精度に行うための手術支援ロボットを開発しています。
大学や研究機関との医工連携によって生まれた技術をもとに、日本発の革新的な医療機器の実用化を進めています。
主力製品は、空気圧駆動技術を用いた手術支援ロボットです。
駆動源に空気圧を採用することで、電動モーターでは難しい繊細な制御と高い安全性を両立しています。
また、コンパクトな設計により、既存の手術室にも無理なく導入することが可能です。
製品開発においては、現場の医師の声を反映させた設計を重視しており、操作性や手術中の負担軽減にも配慮されています。
さらに、将来的には国内のみならず、海外展開も見据えた取り組みが進められています。
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