医療機器の品質保証 / 手術支援ロボット

○国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。 ○製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。 ○医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 ○予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、営業活動を行っていただきます。 ※手術立会いは予定症例のみで緊急対応はありません ※製品群も多く、幅広い診療科への営業が可能です

マネジャーの最小の指導の下、薬機法全般に精通し、豊富な知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。 【主な業務】 当社が製造販売する医療機器に係る下記を中心とした薬事申請業務の適切な履行を職責とする。 ○製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA／NB 照会対応） ○承認／認証の維持管理業務（変更管理、定期更新） ○QMS適合性調査申請 ○保険収載業務（保険適用希望書作成等） ○上記に係る一連の業務： ・製品に応じた薬事戦略の策定 ・設計製造所からの資料入手、必要に応じて追加試験の立案 ・MHLW/PMDA/NBとの照会回答、相談実施 ・変更管理の評価 ・販促物の確認

自社製品（Emergency care関連製品）の営業活動を行っていただきます。 ○国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。 ○製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。 ○医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 ○予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、当社製品の営業活動を行っていただきます。 【Emergency care事業部について】 Medical事業本部は町中に設置されているAED、そこに駆け付けた救急隊の使用する除細動器や自動心臓マッサージ器、救急車で使用する新テクノロジーの電動ストレッチャー、病院到着後は救命センターでの初療室で使用される救命用ストレッチャーなど、取り扱い製品は、救命救急の最前線で使用される製品が中心です。 Emergency care事業部では主に救急車用ストレッチャーを取り扱います。

販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ○医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ○安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） 　・行政当局への不具合報告ならびに渉外 　・苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 　・当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 　・社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う） ○社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立） ○その他渉外（行政対応、業界対応）

○医師や手術室看護師にMako製品の使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的／技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を保証します。 ○術前のCTデータをもとに専用ソフトウェアを使用して医師が術前計画（インプラントのサイズや設置位置など）の立案をサポートします。 ○マネージメント層や直属上司、薬事部、安全管理部、品質保証部、品質管理部等に詳細な症例内容、実施したサポート内容、製品やその他の改善事項をレポートします。 ○担当病院のMako関連の装置や手術器械、インプラント、消耗品の在庫を管理・維持し、発注管理をしてフォーキャスト（販売予測）をセールスマネジャーに報告します。 ○ショールームや学会、セミナー等でデモを行い潜在顧客に製品を見て触っていただき臨床的価値を実感していただきます。 ○医師や手術室看護師、放射線技師、医療工学技師等の病院スタッフにMako関連製品の使用方法および滅菌方法を説明します。 ○Makoの品質システムの要求事項に従い迅速で正確な苦情報告をします。 ○顧客先に訪問して製品に関する問題を解決します。 ○必要に応じて担当外の病院の症例をサポートします。

○国公立および主要私立病院の整形外科領域の中の頭蓋顎顔面（首から上）の製品を担当いただきます。脳神経外科、耳鼻咽喉科眼科、形成/美容外科等のドクターに対し、超音波手術器「ソノペット」を中心とした医療機器営業のスペシャリストとして、コンサルティング型営業活動を行います。製品のPR活動のほか、高度なクリニカル知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。 ○当社独自の教育施設等を使用したドクター、ナースへの勉強会も実施します。医療のプロフェッショナルであるドクターのブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 ※女性も多くご活躍されています ※手術立会いは予定症例のみで緊急対応はありません ※製品群も多く、幅広い診療科への営業が可能です

本ポジションではMako以外のインプラント製品をご担当いただきます。 ○新製品ローンチ、営業向けの新製品のプロダクト研修 ○フィールドマーケ業務も多く、一週間のうち3～4日は外勤しKOL対応を行うことが想定されます（移動距離により、病院訪問は1～2件程度/日） ○Up Streamプロダクトマーケ50％＋Down Streamフィールドマーケ50%（病院での説明会、イベント開催、KOL対応等）

整形外科分野の医療機器を取り扱っていただきます。 治療現場でドクターや患者様と非常に近い医療現場業務となりますので責任感、やりがいのある職務となります。 【具体的な業務内容】 ○担当地域のAOP達成 ○顧客に対しての情報提供、技術的サポートおよび販促業務 ○顧客や市場に関する情報収集と分析から、適切な対応をタイムリーにとる ○代理店に対する各種交渉、および営業活動における指導、監督 ○社内・外でのトレーニングの企画・実施