JOBID:108273023710
品質保証担当者 / 内視鏡処置具・インターベンション関連製品
(社名非公開)
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品質保証・品質管理
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医療機器メーカー/医療関連サービス
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大阪府
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520万円~680万円
募集要項
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- 職種
- 品質保証・品質管理
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- 業種
- 医療機器メーカー/医療関連サービス
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- 職務内容
- 医療機器の品質保証および品質管理に関わる業務全般
○QMS/ISO13485 の維持管理
ISO事務局活動(内部監査の実施、外部監査対応、文書管理等)、品質マニュアルの作成
○品質保証業務
製造業者との品質の取決め、納入仕様書の締結、製品標準書の作成、受入検査基準の作成、リスクマネジメントに関する業務、行政当局の対応
○品質管理業務
受入検査、不適合品の管理、データ分析、出荷判定、不具合品の処理
(製品調査、製造元への調査依頼、記録作成等)
○海外メーカーとの外信業務(製造所の管理等)
○自社製造業及び修理業(品質保証業務および品質管理業務)
○治験使用機器の管理(製品の保管、出納管理等)
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- 勤務地
- 大阪府
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- 給与
- 520万円~680万円
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- 給与(詳細)
- スキル・経験をもとに優遇 昇給:年1回、賞与:年2回
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- 応募資格
- ○理系(物理・化学系)大学卒以上
○品質保証または品質管理の業務経験
(※医療機器以外の製造業界の経験でも検討可)
【歓迎要件】
○製造管理の経験(※医療機器以外の製造業界の経験でも検討可)
○バリデーションやリスクマネジメントの実務経験
○外国に製造拠点のある 企業での品質管理 品質保証業務 の 経験
○ISO13485/ISO9001 および薬機法に基づく業務経験
○ISO事務局運営、内部監査員の経験、品質マニュアルの作成経験
○資格:薬剤師免許、QC検定2級以上
○英語:中級以上 ※読み書き
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