JOBID:111690735311
Regulatory Affairs / Senior Specialist or Specialist / 循環器製品等
(社名非公開)
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薬事申請
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医療機器メーカー/医療関連サービス
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東京都
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700万円~1200万円
募集要項
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- 職種
- 薬事申請
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- 業種
- 医療機器メーカー/医療関連サービス
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- 職務内容
- 【職務概要】
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署(海外を含む)と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政と折衝し、承認等を取得する業務です。
また、製品の改良も頻繁に行われるため、薬事承認等の変更管理という重要な業務も担って頂きます。
【職務内容】
○医療機器の薬事申請業務(承認・認証・届出、新規・一変・軽変)
○PMDA、第三者認証機関との折衝
○製品の変更情報に対する評価
○保険適用希望書の作成
○販促物(カタログ等)の内容確認
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- 勤務地
- 東京都
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- 給与
- 700万円~1200万円
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- 給与(詳細)
- 前職、経験を考慮し決定
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- 応募資格
- ○医療機器の薬事申請の経験が5年以上(最低3年)
○クラスⅢ以上が望ましいが他応相談
○医薬品医療機器等法の知識
○英語力(読み書きは最低できること、他応相談)
○大卒以上(理系出身が好ましい)
○ビジネスマナーに問題がないこと
【歓迎条件】
○ビジネスレベルの英語力
○クラスⅣの経験者
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