JOBID:108273022650
Clinical Research Specialist (CRA)
日本メドトロニック株式会社
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CRA・臨床開発モニター
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医療機器メーカー/医療関連サービス
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東京都
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500万円~800万円
募集要項
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- 職種
- CRA・臨床開発モニター
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- 業種
- 医療機器メーカー/医療関連サービス
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- 職務内容
- ○治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成
○担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応
○関連文書の作成および確認
○内部・外部関係者との良好な関係構築
○重篤有害事象や逸脱の報告と対応
○医療機器の不具合報告と対応
○その他、組織やプロジェクトに必要な業務
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- 勤務地
- 東京都
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- 給与
- 500万円~800万円
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- 給与(詳細)
- 経験・能力・実績および前年収を十分考慮の上決定
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- 応募資格
- 【必須要件】
○医療機器会社、製薬会社、またはCROでの5年以上の治験モニター経験
○大学病院等の基幹病院の担当経験
○GCPに関する深い知識
○大学卒業以上(医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野が望ましい)
○以下に支障がないこと:
・重篤有害事象発生等への迅速な対応や突発的な外勤
・グローバル会議への早朝あるいは夜間参加
・宿泊を伴う出張
・英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成
【求める人物像】
○高いコンプライアンス意識と品質意識
○優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル
○自発的に考え能動的に行動できる能力
○チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力
○積極的に学び続ける姿勢
【歓迎要件】
○循環器や心臓血管領域の担当経験
○ISO14155の知識
○チームリーダーの経験
○新人やジュニアモニターの育成経験
会社情報
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- 会社名
- 日本メドトロニック株式会社
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- 本社所在地
- 〒108-0075
東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス22階
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- 資本金
- 1億円
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- 従業員数
- 1,525名(2023年3月1日現在)
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- 企業の特徴
- メドトロニックは、世界150以上の国々で活動を行い、75を超える製造施設、19か所を超える研究施設、また多くの教育施設等を構えている世界屈指の国際医療機器企業です。
現在では、世界中で医療技術、サービス、ソリューションを提供するグローバルな企業です。
対象領域は心臓疾患のほか、パーキンソン病、糖尿病、脊髄疾患、脳疾患、各種腫瘍への外科、耳鼻科、内科慢性的な痛みにまで及びます。
メドトロニック日本法人は、日本メドトロニック株式会社、メドトロニックソファモアダネック株式会社、コヴィディエンジャパン株式会社で構成されています。
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