Senior Clinical Research Specialist (CRA)

CRAを募集しています。 【MAIN PURPOSE OF THE ROLE】 Experienced professional individual contributor that works under limited supervision. Applies subject matter knowledge in the area of Medical Affairs. Requires capacity to apply skills/knowledge within the context of specific needs or requirements. 【MAIN RESPONSIBILITIES】 ○ As the Experienced professional in the Medical Affairs Sub-Function, possesses well developed skills in overseeing the direction, planning, execution, clinical trials/research and the data collection activities. ○ Contributes to implementation of clinical protocols, and facilitates completion of final reports. ○ Recruits clinical investigators and negotiates study design and costs. ○ Responsible for directing human clinical trials, phases III & IV for company products under development. ○ Participates in adverse event reporting and safety responsibilities monitoring. ○ Coordinates and provides reporting information for reports submitted to the regulatory agencies. ○ Monitors adherence to protocols and determines study completion. ○ Coordinates and oversees investigator initiations and group studies. ○ May participate in adverse event reporting and safety responsibilities monitoring. ○ May act as consultant/liaison with other corporations when working under licensing agreements.

【Primary Function】 This role is responsible for managing study documentation and operational progress using Clinical Trial Management System, while maintaining the highest quality standards in clinical study execution. The position oversees documentation and study management support across clinical studies, including clinical investigations, post‑marketing surveillance, and clinical research, ensuring that all clinical study data comply with applicable regulations and SOPs. Leveraging prior CRA experience, this role as a Clinical Site Operation (In‑house CRA) provides the opportunity to oversee clinical studies from a broader perspective and to support both operational and quality aspects of study execution. Additionally, the role collaborates with APAC and global partners to drive continuous process improvements across the organization. We seek individuals who can maintain the highest level of quality in clinical studies while proactively addressing new challenges and contributing to innovation across the organization. This position is ideal for those who aspire to pursue various career paths in the future, including People Manager and Project Manager roles. 【Major Responsibilities】 ○ CTMS Management : Ensure compliance with clinical protocol and applicable regulatory requirements such as GCP, ISO14155 or GPSP through appropriate management, review, and maintenance of site-level TMF documentation in accordance with Work Instructions. ○ Study Management Supports: Maintain study progress in the CTMS. In partnership with Abbott assigned field staff and in-house personnel, coordinate and support site activation and site close-out activities for clinical studies, ensuring completion, accuracy, and compliance of all required documentation, processes, and study materials. ○ Study Document Development and Maintenance: Develop and update study specific documents in collaboration with internal/external personnel/parties.　 ○ Inventory Management for Clinical Trials: Manage clinical trial inventory in accordance with applicable regulations and internal procedures, including vendor management (e.g., courier and logistics providers), development of study -specific Inventory Management Plan, and coordination of shipment and return instructions for investigational devices.

【部門について】 Surgical Operation Unit (サージカル)では、外科用医療機器メーカーのパイオニアとして、外科手術で使用されるステープリング、エナジー、スーチャー、ヘルニアなどの医療機器を中心とした製品を取り扱っています。また外科手術支援ロボット及びデジタルサージェリー製品部門と共に構成された事業部になります。 【業務内容】 医療用大型機器の設置・保守点検・修理サービス ○顧客への設置前確認・設置・定期点検・修理・ソフトウェアアップグレード・技術問合せ対応業務の提供 ○新規市場導入に関わるサービス準備サポート ○サービス業務管理（設置情報管理、苦情情報管理、保守パーツ管理、測定器管理、等） ○営業デモ・顧客トレーニングサポートおよびデモ機メンテナンス ○関連部門との業務連携 ○保守サービス契約販売推進 ○海外製造元とのコミュニケーション、海外トレーニングへの参加 ○法規制遵守（薬機法、関連法規、修理業、QMS関連）

【部門について】 カーディアックサージェリーは、心臓外科領域において患者様の治療に使われる医療機器を提供しています。心臓外科領域の幅広い疾患をカバーし、主に心臓弁膜症治療のデバイスである人工弁・人口弁輪や、虚血性心疾患の外科的治療（CABG）に用いるデバイスまた体外循環・手術中の血液管理のデバイス等を提供しています。 【業務内容】 医療従事者に対し当社が扱う製品のマーケティング活動を行っていただきます。業務内容には以下が含まれます。 ○営業部、他のマーケティング担当及び米国本社マーケティング担当と協力し、製品のマーケティング戦略を立案し、担当製品の販売活動をサポートする ○担当製品のプロモーション・価格・ディストリビューション・在庫戦略の立案・実行のため、関係各部署と協力する ○売上、顧客データを分析し、レポート作成をする ○製品の安全使用・販売促進のため、必要に応じて国内外学会や顧客イベント等で製品プロモーションや顧客トレーニング活動を企画、実施する ○営業部の販売活動、製品プロモーションをサポートするために、必要なマーケティング資材の作成を行い、営業部による顧客イベント等の企画、実施をマーケティングの立場からサポートするとともに、コンプライアンス遵守のための必要な措置を取る ○薬事部、及び米国本社マーケティング担当、及びその他関係各部署と密に連携を取り、担当製品領域の製品ポートフォリオ戦略、新製品の国内導入戦略の立案・実行、及び製品ライフサイクルを管理する ○医療従事者向けの製品説明会及びトレーニングを実施する ○メドトロニック社員に対する製品・治療トレーニングをサポートする ○担当製品に関して社内の様々な部門の関係者とのリエゾンの役割を果たし、各部門に対して必要なサポートを提供する

Surgery関連製品の提案営業を行っていただきます。 メインビジネスはヘルニア修復用メッシュと手術用局所止血材です。 当部門は、“手術を成功に導くあらゆる医師のBuddyになる”をMissionに掲げており困ったときに頼られる存在になるよう日々努めています。 医師、手術室、看護師、院内スタッフに対して自社製品の紹介、また適正使用の手順に関しての説明、オペ立ち合い、トレーニングを行って頂きます。 担当テリトリー内で新規顧客を獲得し、売上計画を達成して頂きます。 売上インセンティブ制。 継続的に成果を上げて頂ければ早期のマネジメント職への昇格も可能となります。 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社は、鼠径/腹壁ヘルニアビジネスは当部門が興してから、常に業界No1のシェアを維持しています。 近年では新たに止血材の製品を導入し、ヘルニアビジネスでコールポイントとしていた外科だけではなく、婦人科、泌尿器、整形外科、循環器内科など手術を行う全ての診療科がコールポイントになりました。 販売代理店に対して各病院担当者との関係性を構築し、日頃から病院や競合情報を入手するのも重要な職務となります。 更に新規製品の導入が円滑に進むように説明会を開催したり販売促進なども行っていただきます。

患者様方のQOLを改善に全力に努め、患者さんの人生に実り多いものにする。 会社行動規範及びコンプライアンスを遵守した誠実で倫理的な行動のもと、担当エリアの売上及び営業利益目標を達成することに全力を傾ける。 マネージャーとして会社や事業部の方針・目標・戦略に基づき、担当エリア内における販売促進活動及び関連業務を遂行し、それを部下に周知徹底させる。 部下の教育・指導・支援を行い、ハイパフォーマンスチームを構築する。 【職務責任と内容】 ○販売計画（戦略）策定 ○販促活動 ○販売実績/情報管理 ○経費管理 ○顧客対応 ○在庫管理 ○代理店管理 ○組織・人事労務管理 ○人材育成

【Primary Function / Primary Goals / Objectives】 The Brand Manager is responsible for developing and executing brand strategies for consumers to enhance brand equity and drive market competitiveness, including NPD and project through key milestone management. This role involves cross-functional collaboration across other function including HCP marketing, Pacific Asia marketing team, medical, Public Affairs, CE, product development, advertising, and sales to ensure brand consistency and growth. 【Key responsibilities】 ○ Lead to implement the aligned brand strategies and plans for consumers. ○ When necessary, conduct market research and competitive analysis to refine brand positioning ○ Plan and manage advertising and promotional campaigns in line with the strategy. ○ Collaborate with HCP marketing team and regional marketing team to ensure brand alignment in product development. ○ Own the brand communication on digital and social media to enhance brand awareness for superior consumer experience. ○ Follow through on set KPIs and analyze performance metrics ○ Coordinate with internal and external stakeholders when it comes to any brand-related activities. ○ Create the consumer journey, based on consumer insight and feed into the value chain and eco-system management together with business development manager. ○ Develop robust KPIs to effectively measure and report on content and message effectiveness in driving sales. ○ P&L management experience is a plus. 【Core Job Responsibilities / Accountability / Scope】 ○ All brand management in scope of BtC, Glucerna® and Abound®. ○ Develop annual planning based on the 5 year Strat Plan. ○ Lead projects cross-functionally and/or intercompany as required basis. ○ Manage the product life cycle, meeting all required regulations with HCP marketing. ○ Develop promotional materials in cooperation with HCP marketing and medical. ○ Take initiative to establish and maintain strong relationships marketing-owned influencers and agencies. ○ Communicate with international and external stakeholders to leverage Abbott’s global presence as the global market leader.

【仕事の内容】 ○病院やクリニック、研究機関、クリニックなどへ導入した医療機器のアフターサービス等のサポートをしていただきます。 ○ドクターや研究者、その先にいる患者さんの要望に応えていく、やりがいのある仕事です。 →具体的には ○社内での機器のメンテナンス、修理 ○病院やクリニックへ出向いての保守点検や修理 ○病院担当のチームと、開業医やクリニック担当の方と協調して業務を行っていただきます。 ○納期機器の点検業務などもありますので、忙しいことも多いですが、多くのお客様にありがとうの言葉をかけてもらえる職場です。 【入社後の研修について】 ○製品研修がしっかり用意されています。 ○入社より2～3年間は勉強の期間と捉えており、医療業界未経験でも安心して成長できる環境です。