JOBID:108273022650

Clinical Research Specialist (CRA)

日本メドトロニック株式会社

  • CRA・臨床開発モニター

  • 医療機器メーカー/医療関連サービス

  • 東京都,大阪府

  • 500万円~800万円

募集要項

  • 職種
    CRA・臨床開発モニター
  • 業種
    医療機器メーカー/医療関連サービス
  • 職務内容
    【部門について】
    モニタリング部門は、日本のCRMS部門(Clinical Research & Medical Science)と連携し、臨床研究の推進を支える重要な役割を担っています。治療領域ごとにグループ制を採用し、製品や疾患への深い理解を基盤に、試験の精度と効率を高めています。施設マネジメント全般を担当し、治験実施医療機関との強固な関係構築を通じて試験環境を最適化します。契約管理、進捗確認、品質保証、リスクマネジメントなど幅広い業務を包括的にサポートし、規制要件と倫理基準を遵守した運営を徹底しています。CRMS部門と一体となり、科学的エビデンスに基づく価値創出と患者安全を最優先に、革新的な医療の提供に貢献しています。
    【業務内容】
    治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。
    ○治験治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成
    ○担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応
    ○関連文書の作成および確認
    ○内部・外部関係者との良好な関係構築
    ○重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応
    ○その他、組織やプロジェクトに必要な業務
  • 勤務地
    東京都,大阪府
  • 給与
    500万円~800万円
  • 給与(詳細)
    経験・能力・実績および前年収を十分考慮の上決定
  • 応募資格
    【必須要件】
    ○医療機器会社、製薬会社、またはCROでの治験モニター経験 目安5年以上
    ○大学病院等の基幹病院の担当経験
    ○GCPに関する深い知識
    ○英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成スキル
    ○学士以上
    【歓迎要件】
    ○循環器や心臓血管領域の担当経験
    ○チームリーダーの経験
    ○新人やジュニアモニターの育成経験
    ○担当試験の疾患領域におけるKOLマネジメント経験 (KOL施設担当モニター含む)
    ○ISO 14155の知識

会社情報

  • 会社名
    日本メドトロニック株式会社
  • 本社所在地
    〒108-0075 東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス22階
  • 資本金
    1億円
  • 従業員数
    1,525名(2023年3月1日現在)
  • 会社HP
    http://www.medtronic.co.jp/
  • 企業の特徴
    メドトロニックは、世界150以上の国々で活動を行い、75を超える製造施設、19か所を超える研究施設、また多くの教育施設等を構えている世界屈指の国際医療機器企業です。
    現在では、世界中で医療技術、サービス、ソリューションを提供するグローバルな企業です。
    対象領域は心臓疾患のほか、パーキンソン病、糖尿病、脊髄疾患、脳疾患、各種腫瘍への外科、耳鼻科、内科慢性的な痛みにまで及びます。

    メドトロニック日本法人は、日本メドトロニック株式会社、メドトロニックソファモアダネック株式会社、コヴィディエンジャパン株式会社で構成されています。

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Area Sales Manager (ASM・部下なし) / 手術支援ロボット

(社名非公開)

  • 営業

  • 愛知県;福岡県;広島県;大阪府;兵庫県;岡山県

  • 1700万円~2000万円

【主要職務】 エリアセールスマネージャーは機器本体の新規開拓と担当エリア内の病院への販売をご担当いただきます。 ロボット利用の知識と、病院内の支持層を構築する能力と解決能力、販売スキルと常に販売目標を達成する不屈の精神といった能力が求められます。 また、膨大な量の情報収集と資本設備購入プロセスに沿って営業チームを取りまとめます。 【任務】 ○シニアマネージャー設定の目標以上を達成するための営業活動 ○新規マーケット開拓と新規病院での販売及び既存病院での機器アップグレードを図る ○複数の営業プロセスを進めるべく、エリアセールスディレクターと密接に働く ○KOLと支持層の獲得と外科医と管理部門からのサポートを得る ○主要学会を見極めマーケットに浸透させ、担当エリア内の売り上げを伸ばす ○オペ関連の提案・販売プロセスを習得しダヴィンチシステムのエキスパートとなる ○初期販売と販売チームの要員の切り替えを管理する ○購入申請承認の際のシステム購入と契約書発行の決定、システム導入を決定する ○連絡と事務作業、社内レポートを責任もって行う

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