品質管理スーパーバイザー / 非侵襲性のがん治療機器

国公立・私立大学付属病院、クリニック等に対する重心動揺計や各種リハビリテーション機器の営業および製品デモンストレーション、地場の医療機器ディーラーとの関係構築をご担当いただきます。 また、これらに付随する業務もお任せします。

医療現場で欠かせない医療設備・医療機器（医療ガス供給設備など）のメンテナンスを通じて、医療の安全と質を支えるセールスエンジニア職です。 医療ガス設備は治療や病院運営に直結するため、正確性と責任感が求められる社会貢献性の高い業務です。担当エリアの官公庁、大学病院、民間医療法人などの医療施設を定期訪問し、点検・修理・保守を実施します。日々のコミュニケーションを通じて信頼関係を築きながら、現状の確認だけでなく、将来的な不具合の兆候を捉えた改善提案も行い、トラブルの未然防止に貢献します。 また、医療環境の衛生管理、災害対策、医療機器・高品質LEDの提案、医療従事者への教育支援など、多角的なサービスを提供し、医療現場全体の安全と安心をトータルでサポートします。 単なるメンテナンスにとどまらず、お客様の課題解決に寄り添い、最適な提案を行うことが重要な役割であり、医療の安全を根幹から支える非常に重要なポジションです。

営業担当者は、腫瘍治療電場（TTFields）デバイスの販売促進を担当し、日本全国の医師に本製品を紹介します。 ○担当エリアの基幹病院・大学病院と強固で親密な関係を築き、市場機会を開拓する ○日本営業部のOKR（目標と成果指標）と戦略を深く理解し、担当エリアの市場戦略を分析・計画・実行する ○担当エリアのDSS（デバイスサポートスタッフ）と連携し、市場開発を積極的に推進する ○医師に対してデバイスに関する適切な情報を提供し、販売を促進する ○病院との契約締結およびPMS（販売後調査）アンケートの信用管理を行う ○治療開始時に病院や他部署と連携し、デバイスの手配を行う ○PMSアンケートの説明および回収を行う ○日々の業務を通じて、チーム内で成功事例の共有や有効なフィードバックを提供 ○国内出張があります（宿泊を伴う場合あり）

本ポジションは、日本における薬事業務のリードおよび推進を担います。RA Managerの右腕として、QAチーム、Vigilanceチーム、日本のCommercialチームと密接に連携しながら、日本市場における製品承認戦略を推進していただきます。 日本でClass III高度管理医療機器に分類されるコンタクトレンズに関する非臨床試験、薬事申請、PMDA/MHLW対応など、規制戦略全般を担当いただきます。 グローバルRA/R&Dチームや規制当局（PMDA・厚生労働省）と連携しながら、実践的かつ革新的な薬事戦略を構築していくポジションです。 【主な業務内容】 ○コンタクトレンズの薬事申請・承認取得のリード ○規制当局（PMDA/MHLW）との折衝・対応 ○非臨床試験の計画・管理および申請データ作成 ○表示・広告などの規制適合レビュー ○規制動向の把握とグローバル連携・戦略推進

呼吸機能検査機器の営業を担います。顧客はドクターから臨床検査技師をはじめとする医療関係者、大学病院などの大病院からクリニックまで幅広い顧客を担当いただきます。既存深耕営業がメインとなる予定です。

「世界中の患者さんに笑顔を」をミッションに掲げ、患者さんに負担が少ない低侵襲医療機器を設計、製造、販売しています。 扱っている商材は血管内治療製品、消化器内視鏡製品、脳外整形領域製品です。 製造している製品のトラブルや不具合が起きた際に分析をして、課題、解決策を発表していただきます。 【具体的業務】 ○安全管理業務、GVP責任者 ○市販後リスク管理 ○不具合対応及び安全確保対応 ○苦情品分析及び報告書作成・承認 ○添付文書・IFUの承認者、SGML化、レビュー ○行政報告・通知 ○バイオセーフティー責任者 ○安全管理業務教育 ○市場後調査 ○治験実施 ○安全情報管理

カスタマーサポートエンジニアには、全国の病院に設置されている放射線治療機器の点検・修理を通じて顧客サービスの最前線に立ち、顧客満足の根幹を担っていただきます。 顧客のニーズを把握し、技術的な側面から課題解決を行っていただくほか、社内の営業担当者やテクニカルサポートとの連携、さらに病院内の医師・放射線技師・事務担当者など多様なステークホルダーとのコミュニケーションを通じ、技術面からニーズを満たしていただきます。 【具体的な業務内容】 ○放射線治療機器の導入先における定期点検およびメンテナンス（不具合の診断、修理、ソフトウェア・ハードウェアのアップグレード） ○顧客施設現場においてのサポート、電話での問い合わせ対応など、顧客に対するサービス全般

医療機関に対する放射線情報システム導入プロジェクトのメンバーとして、システムの構築に幅広く携わって頂きます。 【具体的な業務内容】 ○顧客である医療機関（医師や放射線技師）との打合せ、要件定義（業務フロー、施設運用などの確認） ○パッケージ製品に対する顧客向けカスタマイズ仕様設計・開発指示・受入テスト（開発業務は別部門で実施） ○現地へのシステム導入（他社システム、装置との接続テスト、カスタマイズ動作確認、顧客トレーニングなど） ○システム稼働後のフォロー対応（追加要件対応など） ○プロジェクトの工程、工数管理、ベンダー間調整 入社後は当面、システム導入業務を通じ業務知識、製品知識を習得して頂きます。その後、適性やご自身の志向に応じて上流工程（要件定義やプロジェクト管理）の業務を担当して頂く予定です。