目次
医療機器とは？
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）では、医療機器は次のように定義されています。「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等（再生医療等製品を除く。）であって、政令で定めるものをいう。」具体的には、メスやピンセットのような小物類から、体内に植え込む治療用の心臓ペースメーカ、CTやレントゲン装置、放射線治療装置などの大型のものまで、数千種類の多種多様な製品があります。
進む日本の高齢化と高まる医療機器の需要
現在の日本は急速に進行する少子高齢化社会の真っただ中にあります。2025年（令和7年）6月1日時点における総務省統計局の最新推計によると、日本の総人口は約1億2,336万人であり、そのうち65歳以上の高齢者人口は3,619万7千人、全体の約29.4％を占めています。
さらに75歳以上の人口は2,091万人に達しており、前年同月比で3.48％増加しています。一方で、65歳以上全体の人数は微減しているものの、75歳以上の人口割合は今後も増加傾向にあると見られています。これは、いわゆる「2025年問題」と呼ばれる、団塊の世代がすべて75歳以上になるタイミングと重なっており、高齢者福祉や医療体制への対応が一層求められる状況です。
厚生労働省による将来推計では、2025年の65歳以上人口は約3,657万人（高齢化率30.3％）に達し、2042年にはピークの約3,878万人、そして2055年には高齢化率が39.4％に達するとの見通しが示されています（厚生労働省「地域包括ケアシステム構築ガイドライン」）
日本における医療機器市場とその将来性
日本の医療機器市場は、高齢化の進行や技術革新を背景に、今後も堅調な成長が見込まれています。経済産業省が2024年に発表した「医療機器産業ビジョン2024」によると、日本の医療機器国内市場は2027年までに約380億ドル（約4.8兆円）に達すると推計されており、年平均成長率（CAGR）は約3.7％とされています。
厚生労働省の「医薬品・医療機器産業実態調査」（令和5年）によれば、国内医療機器メーカー670社を対象にした調査の結果、製品区分別の売上構成比は以下のようになっています：治療機器（カテーテル、ペースメーカーなど）43.2％、診断機器（内視鏡、CT、MRIなど）31.0％、その他（歯科用、眼科用、衛生材料など）が25.8％。
また、同省の分析によると、日本は世界で第4位の医療機器市場規模を有しており（米国、中国、ドイツに次ぐ）、高齢化の進行によりその需要は今後も拡大するとされています（厚生労働省「医療機器産業実態調査の概要」）。
なお、政府は医療機器産業の国際競争力を強化するため、AIやロボティクスの導入、スタートアップとの連携などを推進しています。これにより、医療機器の高機能化とともに、製品の国内製造強化と海外展開が期待されています。
世界の医療機器メーカー 売上ランキング
先ほど述べたように日本は世界的にみて、米国に次ぐグローバルで2番目に大きな医療機器市場となっています。しかしながら世界の医療機器企業売上高ランキングでは、外資系企業が上位を独占し、例年20位前後に初めて日本企業が登場する状況です。日本市場においても、治療系機器を中心に多くの外資系企業が高いマーケットシェアを有しており、日本の医療機器分野は輸入超過となっています。
Top 40 Medical Device Companies
| 2023 Ranking | Company | Revenue |
|---|---|---|
| 1 | Medtronic plc | $31.56B |
| 2 | Abbott Laboratories | $31.27B |
| 3 | Danaher Corporation | $29.57B |
| 4 | Johnson & Johnson | $27.40B |
| 5 | Siemens Healthineers AG | $23.43B |
| 6 | Fresenius Medical Care | $20.92B |
| 7 | Medline Industries | $20.20B |
| 8 | Becton, Dickinson and Company | $18.90B |
| 9 | GE Healthcare | $18.46B |
| 10 | Stryker Corporation | $18.40B |
| 11 | Koninklijke Philips N.V. | $17.80B |
| 12 | Cardinal Health | $15.90B |
| 13 | Baxter International Inc. | $15.28B |
| 14 | Boston Scientific Corporation | $13.76B |
| 15 | B. Braun | $9.28B |
| 16 | Alcon Inc. | $9.09B |
| 17 | 3M Health Care | $9.05B |
| 18 | Fujifilm | $7.30B |
| 19 | Zimmer Biomet Holdings, Inc. | $7.28B |
| 20 | Intuitive Surgical, Inc. | $6.85B |
| 21 | Tofflon Science and Technology Group | $5.95B |
| 22 | Edwards Lifesciences Corporation | $5.82B |
| 23 | Terumo Corporation | $5.53B |
| 24 | Smith & Nephew plc | $5.35B |
| 25 | STERIS plc | $5.23B |
| 26 | HOYA Corporation | $4.80B |
| 27 | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. | $4.72B |
| 28 | ResMed Inc. | $4.38B |
| 29 | Canon Medical | $4.37B |
| 30 | Dentsply Sirona Inc. | $4.25B |
| 31 | Sonova Holding AG | $4.14B |
| 32 | Hologic, Inc. | $4.03B |
| 33 | BioMérieux S.A. | $3.95B |
| 34 | Sartorius AG | $3.85B |
| 35 | Align Technology, Inc. | $3.81B |
| 36 | IDEXX Laboratories, Inc. | $3.59B |
| 37 | The Cooper Companies, Inc. | $3.51B |
| 38 | Coloplast A/S | $3.51B |
| 39 | DexCom, Inc. | $3.40B |
| 40 | Drägerwerk AG & Co. KGaA | $3.28B |
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