JOBID:111692532437

QMS Specialist / EP事業部

アボットメディカルジャパン合同会社

  • 品質保証・品質管理

  • 医療機器メーカー/医療関連サービス

  • 東京都

  • 600万円~950万円

募集要項

  • 職種
    品質保証・品質管理
  • 業種
    医療機器メーカー/医療関連サービス
  • 職務内容
    【職務概要】
    製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び自社Quality Policy(AQ)に準拠した
    品質マネジメントシステムの構築・維持および担当グループのパフォーマンスの改善。
    【具体的職務内容】
    ○品質マネジメントシステム構築・維持・改善関連業務
    - QMS 省令及び自社Quality Policy(AQ)に準拠した品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂の実施
    - 他部門による品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂のサポート
    - 国内関連法令や通知等にかかる情報入手及び影響評価の実施
    - 自社Quality Policy(AQ)及びその下位文書の制改訂のモニター及び影響評価の実施
    ○品質問題対応業務
    - データ分析の実施による品質問題の検出
    - 関係者(製造元、安全管理部門、各事業部)との協同による早期問題解決
    - 顧客や行政、社内関係者への説明・対応
  • 勤務地
    東京都
  • 給与
    600万円~950万円
  • 給与(詳細)
    経験・スキルをもとに優遇
  • 応募資格
    【必須】
    ○医療機器等の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務の経験
    ○論理的な文書作成能力
    ○基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint)
    ○英語力(英文読解、メールでのコミュニケーションが取れるレベル)
    ○大卒以上
    【歓迎】
    ○医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関する知識
    ○行政監査に対する被監査者の経験
    ○ビジネスレベルの英語力

会社情報

  • 会社名
    アボットメディカルジャパン合同会社
  • 本社所在地
    〒105-7115
    東京都港区東新橋一丁目5番2号 汐留シティセンター
  • 資本金
    25億200万円
  • 従業員数
    連結約2,300名
  • 会社HP
    https://www.cardiovascular.abbott/jp/ja/home.html
  • 企業の特徴
    アメリカ・イリノイ州に本社を持つAbbott Laboratoriesは1888年に創業され、世界100カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。

    日本においては、治療機器、臨床検査、糖尿病ケア、栄養製品の4つの事業領域で製品とサービスを展開しています。
    同社の強みは、世界規模の研究開発力と、それを日本の医療ニーズに合わせて展開する柔軟性にあります。
    グローバルで確立された技術と品質を、日本国内の医療現場に適した形で提供できる体制が整っています。

    また、患者中心のアプローチを重視し、医師・医療従事者との連携のもと、QOLの向上につながる製品開発に力を入れています。
    予防から診断、治療、健康維持に至るまで、人生のあらゆる段階で人々の健康を支えるトータルソリューションを提供していることが最大の特徴です。

求人一覧に戻る

転職相談

医療機器業界における転職やキャリア設計、
求人などまずはカジュアルにご相談を
承っております。

転職相談をする

関連する求人

【業界未経験歓迎】医療機器営業 / 動物病院向け医療機器

(社名非公開)

  • 営業

  • 北海道;大阪府;香川県

  • 450万円~620万円

動物病院や販売店を定期的に訪問し、現場での課題やご要望をヒアリングしていただきます。 医療機器やシステムをご提案し、課題解決に向けた支援を行っていただきます。既存顧客対応が中心ですが、新規開拓も含まれます。 商材は画像診断機器をはじめ多岐にわたり、幅広い製品を扱うことが可能です。 新規開拓においては、医療施設の先生方に電話でアポイントを取得し、訪問による提案活動を行っていただきます。キャノングループとしての知名度・ブランド力を活かし、他社との差別化が可能です。 ※商材は画像診断機器が中心となるため、手術への立ち会い業務はございません。 【フォロー体制】 ○商材の知識は、ご入社後に身に着けていただきます。 ○先輩OJTから新規のアプローチ方法などに関してもしっかりフォローいただける環境です。 ○個人よりはチームで目標に取り組む雰囲気があります。

お気に入り

詳細を見る

医療機器営業 / Structural Heart製品 / SI

(社名非公開)

  • 営業

  • 東京都

  • 600万円~1000万円

主に心臓領域の特殊な疾患に対して、画期的な製品の提案営業活動をしていただきます。 【具体的な業務内容】 ○担当エリアの売上目標を達成 ○自らでPDCAサイクルを回し、効率的で且つ効果的な営業活動を行う ○顧客とのコミュニケーションを通して良好な関係を構築しニーズを的確に把握する ○常に新しい方法やアイデアを考えすぐに実行する ○医療従事者及び医療関係者に対して、当社製品の適正使用情報の提供やトレーニングを提供す ○適正使用の為のサポート ○顧客からの苦情やクレームに対して迅速且つ誠意を持った的確な対応を行う ○代理店と良好なパートナーシップを構築し、効果的で効率的な販売活動へ繋げる

お気に入り

詳細を見る

【業界未経験歓迎】フィールドサポート / コールセンタ業務 / 体外診断用検体検査装置

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

  • テクニカルサポート

  • 神奈川県

  • 450万円~750万円

【職務内容】 体外診断用自動分析装置及び体外診断薬用医薬品のカスタマーサポートをご担当いただきます。 ○クライアント障害対応(電話及びリモート接続操作) ○障害対応時に発生する関係部門及び関係会社へのエスカレーション対応、指示 ○改善活動(応対効率化、スタッフの成果向上策、研修プログラムや顧客満足度向上施策などを検討・実施) ○FAQ記事の作成、修正 ○KPI、品質管理 【仕事のやりがい・魅力】 ○テクニカルコールセンタを介して医療への間接的な貢献が出来ます ○専門知識を身につけられます(医療機器分野) 【入社後のキャリアパス】 体外診断用検体検査事業に関わるサービス事業企画・運営において、本社部門のテクニカルコールセンター業務から装置情報の分析スキルや体外診断用医薬品に対する知識を身に着け、エンジニアの前線支援の経験を積んでいただきます。また、国内外問わず多様な部署とクロスファンクションで連携する機会が豊富にあるため幅広いスキルセットを身に着けることで、キャリアパスを拡げることが可能です。 【勤務体制】 本ポジションはシフト制の勤務となります ※コールセンタの運用時間は、7:00~21:00(平日・土曜・日曜・祝日含む)となります。(25年9月時点) ※当面の間、平日・土曜は改善活動、FAQ記事の作成・修正、KPI・品質管理業務に従事していただき、日曜・祝日のみコールセンタ業務に従事していただきます。 ※現状は月1~2回程度の日曜・祝日出勤を想定しています。但し、日曜・祝日出勤の場合は月内に代休を取得していただくよう予めシフトに組み込んでいます。

お気に入り

詳細を見る

Manager / Regulatory Affairs

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

  • 薬事申請

  • 東京都

  • 800万円~1100万円

○各プロジェクトにおいて、幅広い視点から効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現します。 ○論理的思考力を養い、複雑な情報を簡潔に整理し、論理的な説明を行います。 ○BD/Medicon、厚生労働省/PMDA、そして産業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを維持しながら、力強く説得力のあるメッセージを発信するスキルを活かし、各プロジェクトを積極的に推進します。 ○PMDA/厚生労働省の考え方を理解し、BD/Mediconとプロジェクトの利益のために交渉を成功させる。 ○日本の医薬品医療機器等法(PMD法)およびその他の関連法規制を理解し、社内コンプライアンスおよびリスク管理システムを強化する。

お気に入り

詳細を見る

医療機器営業 / 輸液関連製品販売事業部 / MDS事業部 / VAM(輸血デバイス、中心静脈カテーテル)チーム

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

  • 営業

  • 大阪府

  • 450万円~750万円

Medication Delivery Solutions 事業部・VAM(Vascular Access Management)部門にて中心静脈カテーテルおよび留置針を担当する Sales Representative を募集します。 【主な職務内容】 ○担当エリアの医療機関・代理店への定期訪問および製品情報の提供 ○顧客の課題やニーズのヒアリングと、それに基づく製品・ソリューションの提案 ○新製品の紹介およびデモンストレーションの実施 ○新規顧客の開拓に向けた営業戦略の立案・実行 ○顧客からの問い合わせ対応および技術的なサポートの提供 ○市場動向や競合情報の収集・分析を通じた営業戦略の最適化 ○マーケティング、カスタマーサービスなど社内関連部署との連携 ○代理店との協業および販売支援活動の実施

お気に入り

詳細を見る

医療機器営業 / Endoscopy

コヴィディエンジャパン株式会社

  • 営業

  • 宮城県

  • 500万円~800万円

Endoscopy事業部では、消化器領域を中心に低侵襲の診断・治療ソリューションを提供しています。 日本では現在、カプセル内視鏡PillCam™製品に加え、Cool-tip™が従来の肝がんだけでなく、早期肺がん、腎臓がん、骨・軟部腫瘍、そして早期乳がんへのアブレーション治療が適応拡大となりプロモーション活動を積極的に推進しています。 本ポジションは、医療従事者へ消化器内科、関連の診療科へプロフェッショナルとして、製品の情報提供と販売活動、セミナーやイベントを通じて低侵襲検査、治療の安全性の啓発を行います。 【具体的な業務内容】 医療従事者や代理店に対し自社製品の営業活動を行っていただきます。 ○担当製品の営業活動 ○担当地域の顧客に対する、デモンストレーションや手技サポート ○担当地域における販売戦略の策定・実施 会議、研究会、セミナーなど、担当地域におけるイベントの実施 ○関連する競合のマーケット分析および報告

お気に入り

詳細を見る

Field Service Engineer / 検査機器

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

  • サービスエンジニア

  • 埼玉県;千葉県;東京都;神奈川県

  • 450万円~750万円

【業務内容】 ○検体検査用機器の設置/定期点検/アップグレード/移設/修理等の作業 ○国内の病院(検査技師)等の弊社の検体検査用機器が設置されている顧客へ訪問し、機器のアフターサービスを行う ○保守契約、有償点検等、各種有償サービスの紹介、締結 ○テクニカルコールセンターの応援 ○保守部品の管理 【BDバイオサイエンス 取り扱い機器】 主に感染症の検査関連の機器を取り扱っております。 具体的にカテゴリに分けると下記のプロダクトがあります。 ・微生物検査(同定 / 感受性検査含む)機器 ・遺伝子検査(核酸増幅)機器 ・子宮頸がん検査機器 ・ラボオートメーション機器機器 ・Informatics(システム系)機器 ・フローサイトメーター

お気に入り

詳細を見る

Clinical Specialist / 血行動態モニタリング

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

  • クリニカルスペシャリスト

  • 東京都;大阪府

  • 500万円~700万円

クリティカルケア(救急・集中治療)の臨床現場において、重症度の高い患者さんの治療成績向上に貢献するモニタリング製品のクリニカルスペシャリスト職です。 医師・コメディカルへ操作説明・情報提供・症例立会いを行いますので、説明能力とコミュニケーション能力が求められます。 【主な業務】 ○医師およびコメディカルへ製品の取り扱い・操作説明・情報提供・症例立会い ○適正使用のための説明会・トレーニング等の準備・運営・サポート ○社内関係部署に対してのトレーニング実施 ○症例・学会レポート作成

お気に入り

詳細を見る

すべて見る