アボットメディカルジャパン合同会社

製品の受入検査・ラベリング手順（包装手順書）の作成及び維持管理 ○製造記録書類の保管 - 品質文書の作成・管理（手順・記録の作成、承認管理及び保管等） ○製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携 ○法定ラベルの出力設定及び関連部署と連携し表示事項の規定及び承認 ○受入検査業務委託先の管理 - 不適合品の管理（専用システムへの入力、海外製造元とのコミュニケーション及びデータ集計） ○海外製造元からの変更情報の確認／関連部署への共有 - 内部監査、供給者監査の実施・管理 ○回収（改修）時の関連部門（安全管理グループ、ロジスティクスグループ）との連携 - 業務プロセスの改善 

Reporting to Customer Service Manager, this individual will support daily activities relating to order receivimg – order entry, invoicing , customer feedback, and working closely with other functions to address and resolves issues. Also, monitor outsource team performance and support training if required. In addition, as part of order entry automation, will play important role of EDI expansion and analysis.

【業務概要】 担当する医療機器の臨床試験の国内責任者として、社内外のクロスファンクショナルなプロジェクトチームを主導し、設定した目標（治験開始準備及び実施、タイムライン、予算管理等）に沿ってプロジェクトを管理・監督する。 【具体的な業務例】 ○試験全体の予算を概算し、グローバルと協議のうえ確定させ、適切に管理する ○臨床試験計画（CIP）の内容をグローバルチームと協働して策定し、PMDAとの対面助言の実施を以って内容を確定させる ○設定したタイムラインに基づき試験の進捗を管理し、グローバルチームを含めた関係者との円滑なコミュニケーションを図る ○試験実施施設を適切な検証・協議に基づき選定する ○臨床試験関連文書の準備・管理、治験契約締結交渉、治験機器の手配・管理、症例登録、促進活動、データ固定、GCP・SOP/WIに基づくモニタリング等において、クリニカルオペレーションチームと協働して管理する ○外部委託を行う場合は、CRO・委託業者に対して、適切に委託業務が遂行されているか、契約に基づく成果物が得られているかについて管理・監督を行う

ニューロモデュレーション事業部の事業計画および営業方針に基づき、リージョナルセールスマネジャーならびにエリア スーパーバイザーと密に連携し、主として脊髄刺激療法（SCS）および脳深部刺激療法（DBS）ビジネスの売上拡大に貢献していただきます。医療従事者との高度な専門的コミュニケーションを通じ、担当テリトリーにおける持続的成長を推進するポジションです。 【具体的な業務内容】 ○セールス・アカウントマネジメント ・担当テリトリーにおける売上予算（月次・四半期・年次）の達成 ・アカウントマネジメント全般業務 ・Sales force effectiveness（Salesforce）営業支援ツールを活用したKPI設定、パイプライン管理、進捗モニタリング、代理店施策の立案・実行、代理店価格政策、教育・トレーニング計画の企画・実施、営業効率化施策の企画・実行、セールスオペレーション最適化 ○フィールドマーケティング／エリアマーケティング ・担当テリトリーの市場・顧客ニーズを反映した販売戦略・戦術の立案と実行 ・KOLマネジメントおよびKey Customerとの関係構築 ・医学会セミナー、学術集会併設展示の企画・運営サポート ・医療現場における製品説明、導入支援、使用時サポート ○その他 ・事業部の売上成長および利益率向上に向けた社内ステークホルダー（マーケティング、メディカル、オペレーション等）との協働プロジェクトの推進・実行

【MAIN PURPOSE】 自社循環器領域の医療機器（主にクラスⅣの高度管理医療機器）において、薬事担当者として高い専門性と自立性をもって薬事業務を主導し、製品の承認取得およびライフサイクル全体にわたる規制対応を推進します。 シニア～プリンシパルレベルの**個人貢献型プロフェッショナル**として、複雑性の高い案件や関係部門・規制当局との調整をリードする役割を担います。 【MAIN RESPONSIBILITIES】 ○自社製品における承認申請、変更申請、定期報告等の作成・提出の主担当 ○規制当局（PMDA等）との照会対応、折衝を通じた承認取得の推進 ○製品ライフサイクル全体（開発～上市後）における薬事対応のリード ○社内関係部署（研究開発、品質、製造、マーケティング等）との横断的な調整および助言 ○規制要件・ガイドラインの解釈を踏まえた薬事方針の検討・提案 ○グローバル薬事チームとの連携、情報共有、英語での会議・文書対応（プリンシパル相当の場合） ○組織内における薬事の専門的相談窓口- 若手薬事メンバーへの助言・支援

自社のバスキュラー製品（冠動脈・末梢血管治療デバイス、ステント、バルーン、血管内イメージングなど）を医療機関へ提案し、医師・医療スタッフとの信頼関係を構築しながら、治療価値の最大化と売上成長を実現するポジションです。 【主な職務内容】 ○営業活動・アカウントマネジメント ・担当エリアの医療機関に対する製品提案・導入支援 ・売上目標の達成に向けた営業活動の計画・実行 ・医師、看護師、臨床工学技士など主要ステークホルダーとの関係構築 ・カテーテル治療（PCI/PPI等）における症例立会いと技術サポート ・既存顧客のフォローアップと新規施設の開拓 ○市場分析・戦略立案 ・市場動向、競合製品、治療トレンドの情報収集 ・エリア戦略の策定（重点施設・重点製品の設定） ・マーケティング部門と連携したプロモーション活動の実施 ○製品教育・トレーニング ・医療従事者向けの製品説明会・勉強会の企画・実施 ・新製品上市時のトレーニングサポート ・社内営業チームへの製品知識共有 ○社内外との協働 ・マーケティング、RA/QA、サプライチェーンとの連携 ・KOL（Key Opinion Leader）との関係構築と学術活動支援 ・学会・セミナーでの情報収集および顧客対応

循環器内科のドクターへ、不整脈疾患のある患者様向け製品の提案営業を行っていただきます。 【具体的な業務】 ○取扱製品はCRM関連製品（ペースメーカー、ICD、CRT-D） ○配属先拠点にて担当施設におけるビジネス拡大を行う。 ○製品適正使用のための立ち会い業務 ○製品適正使用のための医療従事者への製品説明およびデモ ○既存顧客施設内での売上シェアの拡大 ○担当地域のビジネス拡大のための新規施設の開拓 ○販売代理店の教育、管理、及び協働による売り上げ拡大

【概要】 医療機器業界の中でも成長を続ける不整脈領域の大手企業でのEP事業部です。 業界でもシェアの高い製品となりやりがいのある業務となります。 ○電気生理学（EP）関連製品の営業支援のポジションとなります。 ○新規顧客、既存顧客への担当製品の適正使用の為の情報提供、学術情報の提供、トレーニングの提供を行っていただきます。 ○医療機関内にて効果的な販売活動の支援を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ○担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動する。 ○担当領域の問い合わせに応えて技術サポートを行う。 ○必要により、担当エリアの不整脈のアブレーション症例のサポートを行う。 ○次の業務において、セールスへ最小限のバックアップ支援を行う。 ・担当エリアのトレーニングセミナー ・クリニカルスタディ/データ収集 ・トラブルシューティング ・医師、看護師、医療機器技術者、営業職への新製品に関する院内トレーニング ○製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供を支援する。 ○教育セミナーや教材の作製にあたり、トレーニング/エデュケーション部門を支援する。 ○医師や関係者を訪問して製品デモを行い、セールスを支援する。

○Amplatzer製品（PFO/ASD/PDA）の営業活動 ○医療機関への情報提供、製品提案、使用説明、導入支援、セミナーの企画/実施 ○カテーテル治療現場での手技立会、技術支援 ○医師、技師、看護師とのリレーション構築 ○学会・セミナーのサポート ○会社が企画する製品トレーニングへの参加（臨床および技術的な専門知識を維持するため）