JOBID:111736555210

Safety Surveillance Specialist / EP事業部

アボットメディカルジャパン合同会社

  • 安全管理

  • 医療機器メーカー/医療関連サービス

  • 東京都

  • 600万円~900万円

募集要項

  • 職種
    安全管理
  • 業種
    医療機器メーカー/医療関連サービス
  • 職務内容
    【職務概要】
    ○市販後安全管理業務

    【職務内容】
    ○国内、文献、感染症に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内の提出
    ○上記追加情報の入手及び、海外製造元からの問い合わせへの回答
    ○苦情報告及び現品返送の期限の遵守
    ○外国症例、外国措置に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内の提出
    ○顧客レターの作成、顧客レターに関する問い合わせ、顧客同行
    ○新規添付文書のレビュー、添付文書改訂案の作成、改訂スケジュール管理
    ○取扱説明書、マーケティングツールのレビュー
    ○製品導入前リスクアセスメント
    ○安全確保措置の立案、関連部署への指示(回収(改修、患者モニタリング)、情報提供等の計画策定、安全確保措置に必要な指示書、情報提供文書等の文書の作成および関連部署への作成指示、情報提供/患者モニタリングの進捗管理)
    ○国内の市販後における不具合の傾向分析及び関連部門(製造元を含む)との連携や品質維持に必要な措置の立案および実施他部門との連携(製品上市時、FCA 時、プロジェクト等)
    ○製造販売後調査対象品目に係る、関連部門(製造元を含む)との連携およびデータ、提出資料等の作成
    ○安全管理業務に関連する外注先の管理(添付文書、外国措置情報、文献情報 等)
    ○プロセス改善や新規プロセス立ち上げ等のプロジェクトに対する積極的な参加
  • 勤務地
    東京都
  • 給与
    600万円~900万円
  • 給与(詳細)
    前職、経験を考慮し決定
  • 応募資格
    ○医薬品または医療機器の製造販売後安全管理或いは治験・臨床試験等に関する業務に従事した経験
    ○基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint)
    ○英語力:英文読解およびメールによるコミュニケーション

会社情報

  • 会社名
    アボットメディカルジャパン合同会社
  • 本社所在地
    〒105-7115
    東京都港区東新橋一丁目5番2号 汐留シティセンター
  • 資本金
    25億200万円
  • 従業員数
    連結約2,300名
  • 会社HP
    https://www.cardiovascular.abbott/jp/ja/home.html
  • 企業の特徴
    アメリカ・イリノイ州に本社を持つAbbott Laboratoriesは1888年に創業され、世界100カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。

    日本においては、治療機器、臨床検査、糖尿病ケア、栄養製品の4つの事業領域で製品とサービスを展開しています。
    同社の強みは、世界規模の研究開発力と、それを日本の医療ニーズに合わせて展開する柔軟性にあります。
    グローバルで確立された技術と品質を、日本国内の医療現場に適した形で提供できる体制が整っています。

    また、患者中心のアプローチを重視し、医師・医療従事者との連携のもと、QOLの向上につながる製品開発に力を入れています。
    予防から診断、治療、健康維持に至るまで、人生のあらゆる段階で人々の健康を支えるトータルソリューションを提供していることが最大の特徴です。

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  • 薬事申請

  • 東京都

  • 800万円~1100万円

○各プロジェクトにおいて、幅広い視点から効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現します。 ○論理的思考力を養い、複雑な情報を簡潔に整理し、論理的な説明を行います。 ○BD/Medicon、厚生労働省/PMDA、そして産業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを維持しながら、力強く説得力のあるメッセージを発信するスキルを活かし、各プロジェクトを積極的に推進します。 ○PMDA/厚生労働省の考え方を理解し、BD/Mediconとプロジェクトの利益のために交渉を成功させる。 ○日本の医薬品医療機器等法(PMD法)およびその他の関連法規制を理解し、社内コンプライアンスおよびリスク管理システムを強化する。

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日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

  • 営業

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  • 営業

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  • 500万円~900万円

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Marketing Manager / 女性用体外式・排尿カテーテル

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

  • プロダクトマネジメント

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  • -

【ポジション概要】 ○米国で広く採用されている尿ケアソリューション『PureWick』の日本市場への導入と市場創出をリードしており、日本BDで肝いりの製品となっています。 ○今回のポジションは、尿ケアにおけるパラダイムシフトを推進し、文化的認識を変革し、患者・介護者・医療従事者の生活の質を向上させる重要な役割を担います。 ○医療業界および社内の多様なステークホルダーと連携しながら、ゼロから新しい市場を構築するため、創造的かつ戦略的な思考力、優れた批判的思考力、卓越したコミュニケーション能力が求められます。 【職務内容】 ○日本市場における『PureWick』の導入と定着に向けた戦略的なマーケティングおよび製品計画の策定・実行 ○メディカルアフェアーズおよびヘルスエコノミクスチームと連携し、製品価値の裏付けとなるエビデンス創出戦略(経済性評価など)の設計・実施 ○国内外のKOL(キーオピニオンリーダー)との関係構築・管理を通じて、臨床的信頼性と支持を獲得 ○疾患に応じた患者・介護者の体験を分析し、戦略的メッセージの設計に活用 ○顧客ニーズを可視化し、実行可能な市場導入モデルに変換 ○グローバルのマーケティング、R&D、臨床ソリューション、メディカルアフェアーズチームと密接に連携 ○国際的なKOLや社内のクロスファンクショナルチームとの強固なコミュニケーションを維持し、整合性と知識共有を促進 (クロスファンクション) ○予算、予測、在庫の管理を通じて業務の最適化を実現 ○医療機器の変更管理プロセスをプロジェクトマネジメントの一環として遂行し、コンプライアンスとタイムリーな実行を確保 ○ブランドマネージャーおよび戦略チームと連携し、オムニチャネル戦略と運用を構築・管理 ○認知度と導入促進を目的とした統合マーケティングキャンペーンの企画・実施 ○急性期医療だけでなく在宅医療市場への拡大に向けた戦略的アプローチの策定

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【内勤・転勤なし】Call Center Engineer / 臨床検査機器

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

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  • 500万円~900万円

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  • クリニカルスペシャリスト

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  • 500万円~700万円

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