JOBID:108561467073
Safety Assurance Specialist / バスキュラー事業部
アボットメディカルジャパン合同会社
-
安全管理
-
医療機器メーカー/医療関連サービス
-
東京都
-
600万円~900万円
募集要項
-
- 職種
- 安全管理
-
- 業種
- 医療機器メーカー/医療関連サービス
-
- 職務内容
- ○GVP関連、行政報告における行政や他社に対する窓口となり対応を行う。
○GVP関連、行政報告の法規制を適切に導入する。
○安全管理情報及び必要な情報を収集し、評価検討し、安全確保措置を立案する。
○不具合、外国措置、回収報告等の行政への報告書を作成し、期限内に提出する。
○安全確保措置の進捗を管理し、完了を確認する。
○安全確保業務に関する記録を作成し保管する。
○GVPの観点より、添付文書、表示材料、カスタマーレター等を確認する。
○薬事申請におけるSTED用安全性データを提供する。
○担当業務の進捗状況を上長へ報告する。
○上長、他のメンバーと協調して業務を行う。
○その他、上長より指示された業務を遂行する。
-
- 勤務地
- 東京都
-
- 給与
- 600万円~900万円
-
- 給与(詳細)
- 前職・キャリア・能力評価等を考慮のうえ、決定
-
- 応募資格
- ○安全管理、品質保証、薬事、臨床開発部門における1年以上の職務経験、又は同等の職務経験
○薬学・化学・生物学・工学専攻の大卒者、又は同等の知識
○技術文書・わかりやすい報告書の作成能力
○論理的思考力
○業務上のコミュニケーションができる英語力
○英語力(読み書き必須、日常会話以上が理想)
○大卒以上
会社情報
-
- 会社名
- アボットメディカルジャパン合同会社
-
- 本社所在地
- 〒105-7115 東京都港区東新橋1-5-2 汐留シティセンター
-
- 資本金
- 25億200万円
-
- 従業員数
- 連結約2,300名
-
- 企業の特徴
- アメリカ・イリノイ州に本社を持つAbbott Laboratoriesは1888年に創業され、世界100カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。
日本においては、治療機器、臨床検査、糖尿病ケア、栄養製品の4つの事業領域で製品とサービスを展開しています。
同社の強みは、世界規模の研究開発力と、それを日本の医療ニーズに合わせて展開する柔軟性にあります。
グローバルで確立された技術と品質を、日本国内の医療現場に適した形で提供できる体制が整っています。
また、患者中心のアプローチを重視し、医師・医療従事者との連携のもと、QOLの向上につながる製品開発に力を入れています。
予防から診断、治療、健康維持に至るまで、人生のあらゆる段階で人々の健康を支えるトータルソリューションを提供していることが最大の特徴です。
転職相談
医療機器業界における転職やキャリア設計、
求人などまずはカジュアルにご相談を
承っております。