JOBID:199797285585
Clinical Project Manager
アボットメディカルジャパン合同会社
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臨床企画プロジェクトマネジャー/スタディマネジャー
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医療機器メーカー/医療関連サービス
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東京都
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700万円~1100万円
募集要項
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- 職種
- 臨床企画プロジェクトマネジャー/スタディマネジャー
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- 業種
- 医療機器メーカー/医療関連サービス
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- 職務内容
- 【業務概要】
担当する医療機器の臨床試験の国内責任者として、社内外のクロスファンクショナルなプロジェクトチームを主導し、設定した目標(治験開始準備及び実施、タイムライン、予算管理等)に沿ってプロジェクトを管理・監督する。
【具体的な業務例】
○試験全体の予算を概算し、グローバルと協議のうえ確定させ、適切に管理する
○臨床試験計画(CIP)の内容をグローバルチームと協働して策定し、PMDAとの対面助言の実施を以って内容を確定させる
○設定したタイムラインに基づき試験の進捗を管理し、グローバルチームを含めた関係者との円滑なコミュニケーションを図る
○試験実施施設を適切な検証・協議に基づき選定する
○臨床試験関連文書の準備・管理、治験契約締結交渉、治験機器の手配・管理、症例登録、促進活動、データ固定、GCP・SOP/WIに基づくモニタリング等において、クリニカルオペレーションチームと協働して管理する
○外部委託を行う場合は、CRO・委託業者に対して、適切に委託業務が遂行されているか、契約に基づく成果物が得られているかについて管理・監督を行う
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- 勤務地
- 東京都
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- 給与
- 700万円~1100万円
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- 給与(詳細)
- スキル・経験をもとに優遇
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- 応募資格
- 【実務経験】
○5年以上の治験を含む臨床開発業務の実務経験
○2年以上の臨床開発プロジェクトのマネジメント経験(医療機器における経験があれば尚可)
【必要とする知識・能力・スキル等】
○英語でのコミュニケーションスキル(電話会議,メール)
○医学研究もしくは臨床研究に関する原則・手法の理解
○臨床試験の実施に関するグローバル規制、ISO 規格、ICH-GCP、J-GCP に関する幅広い知識
○臨床試験システム(EDC、eTMF、CTMS など)の実務知識
○試験進捗・予算・品質等の管理能力
○問題解決力ならびに積極的なコミュニケーション能力
【求める人物像】
○プロジェクトチームや組織に対して積極的に貢献すべく、リーダーシップを発揮できる
○業務の成果達成に対して責任をもち,常に前向きに取り組める
○円滑な業務遂行のため,社内外の関係者と良好な関係を構築する意識とコミュニケーション力を持っている
○グローバルとコミュニケーションし,強い協力関係を築ける
会社情報
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- 会社名
- アボットメディカルジャパン合同会社
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- 本社所在地
- 〒105-7115 東京都港区東新橋1-5-2 汐留シティセンター
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- 資本金
- 25億200万円
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- 従業員数
- 連結約2,300名
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- 企業の特徴
- アメリカ・イリノイ州に本社を持つAbbott Laboratoriesは1888年に創業され、世界100カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。
日本においては、治療機器、臨床検査、糖尿病ケア、栄養製品の4つの事業領域で製品とサービスを展開しています。
同社の強みは、世界規模の研究開発力と、それを日本の医療ニーズに合わせて展開する柔軟性にあります。
グローバルで確立された技術と品質を、日本国内の医療現場に適した形で提供できる体制が整っています。
また、患者中心のアプローチを重視し、医師・医療従事者との連携のもと、QOLの向上につながる製品開発に力を入れています。
予防から診断、治療、健康維持に至るまで、人生のあらゆる段階で人々の健康を支えるトータルソリューションを提供していることが最大の特徴です。
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