JOBID:111712333551
Senior QC Specialist / EP関連製品
アボットメディカルジャパン合同会社
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品質保証・品質管理
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医療機器メーカー/医療関連サービス
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東京都
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700万円~900万円
募集要項
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- 職種
- 品質保証・品質管理
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- 業種
- 医療機器メーカー/医療関連サービス
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- 職務内容
- 製品の受入検査・ラベリング手順(包装手順書)の作成及び維持管理
○製造記録書類の保管 - 品質文書の作成・管理(手順・記録の作成、承認管理及び保管等)
○製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携
○法定ラベルの出力設定及び関連部署と連携し表示事項の規定及び承認
○受入検査業務委託先の管理 - 不適合品の管理(専用システムへの入力、海外製造元とのコミュニケーション及びデータ集計)
○海外製造元からの変更情報の確認/関連部署への共有 - 内部監査、供給者監査の実施・管理
○回収(改修)時の関連部門(安全管理グループ、ロジスティクスグループ)との連携 - 業務プロセスの改善
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- 勤務地
- 東京都
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- 給与
- 700万円~900万円
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- 給与(詳細)
- 前職、経験を考慮し決定
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- 応募資格
- 【必須】
○医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務経験 目安3年
○英語力:読み書きレベル以上
【歓迎】
○医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関する知識
○内部監査の経験
○プロジェクト管理経験
○バリデーション業務経験
会社情報
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- 会社名
- アボットメディカルジャパン合同会社
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- 本社所在地
- 〒105-7115 東京都港区東新橋一丁目5番2号 汐留シティセンター
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- 資本金
- 25億200万円
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- 従業員数
- 連結約2,300名
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- 企業の特徴
- アメリカ・イリノイ州に本社を持つAbbott Laboratoriesは1888年に創業され、世界100カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。
日本においては、治療機器、臨床検査、糖尿病ケア、栄養製品の4つの事業領域で製品とサービスを展開しています。
同社の強みは、世界規模の研究開発力と、それを日本の医療ニーズに合わせて展開する柔軟性にあります。
グローバルで確立された技術と品質を、日本国内の医療現場に適した形で提供できる体制が整っています。
また、患者中心のアプローチを重視し、医師・医療従事者との連携のもと、QOLの向上につながる製品開発に力を入れています。
予防から診断、治療、健康維持に至るまで、人生のあらゆる段階で人々の健康を支えるトータルソリューションを提供していることが最大の特徴です。
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