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【Position overview】 This position will directly report to Associate Director of Sustaining and Quality Engineering to lead the design control and risk management of our medical devise. 【Key Duties and Responsibilities】 ○ Contribute to cross-functional project(s) as engineering expert. ○ Communicate with external manufactures to improve / develop the medical devices. ○ Build strong relationship with external partners. ○ Compliance with Quality Policy and regulations

○画像診断装置の新規導入に伴う設置業務、アップグレード業務ならびに修理対応や点検などの保守業務を担当。 ○医療情報の専門知識を生かし顧客との会話を通じて顧客のニーズを引き出し提案を行うことで顧客満足度の改善維持につとめる。 ○画像診断機器営業およびサービス本部内外関連部署関係者と情報共有を行い業務遂行を円滑に進める。 【具体的な業務内容】 ○病院内における画像診断装置（CT/MRI等）の新規設置、導入業務。 ○顧客装置の安定稼働を目的として保守点検および故障修復業務とそれに伴う請求等の業務。 ○顧客とコミュニケーションを行い、顧客満足度の改善維持向上を行う。 ○顧客からのクレームを受け部内外関係者へ適切にエスカレーションを行い問題解決を図る。 ○業務を通じて発見された改善機会等について、積極的に部内関係者と協議し改善を図る。

患者さんの負担の少ない手術を実現する、手術支援ロボットを開発している会社です。 国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。 【業務内容】 医療用ロボットシステムのソフトウェア開発 開発領域は、以下の3つとなります。ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。 ○機械学習 ・機械学習/統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析とデータベース構築 ・機械学習/深層学習技術を活用した医用画像に対する解析 ○画像処理：内視鏡画像を用いた医用画像処理 ○制御：ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御 【開発環境】 C/C++/Python Linux/Windows/vxWorks 【特徴】 日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる環境があります。 国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で、新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。 2021年に30億円の資金調達を実施。医療業界のみならず、幅広い業界から関心をお寄せいただいています。

○医療機器の導入・据付け・保守メンテナンスをご担当いただきます。 ○ドクターや研究者、その先にいる患者さんの要望に応えていく、やりがいのある仕事です。 ○長期的に信頼関係を築いていく、深耕深掘型のサポートとなります。 ○納期機器の点検業務などもありますので、忙しいことも多いですが、多くのお客様にありがとうの言葉をかけてもらえる職場です。 【入社後の研修について】 ○本社での研修をはじめとした製品研修がしっかり用意されています。 ○その後も月2回程度の社内勉強会、および約1年間のOJT研修があります。 ○入社より2～3年間は勉強の期間と捉えており、医療業界未経験でも安心して成長できる環境です。

患者さんの負担の少ない手術を実現する手術支援ロボットを開発している会社です。 国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・ 患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。 新規開発する製品の医療ニーズ探索、技術的実現性に基づいた仕様策定、開発の プロジェクトマネジメント、さらには上市後の医学的エビデンス構築まで、製品 ライフサイクル全領域に対して責任を持ってリードしていただくことができるポジションです。 ○国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索 ○医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント ○医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進 ◇日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる環境があります。 ◇国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で、 　新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。手術支援ロボットにとどまらず、複数の 　プロジェクトが現在進行中です。 ◇2021年に30億円の資金調達を実施。医療業界のみならず、幅広い業界から関心をお寄せいただいています。 ◇2024年にIPOを計画しており、社内体制の強化に取り組んでいます。 【取り扱い製品】 手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム、他

製品開発本部・薬事品質保証部において、クラスⅣの高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。 ○医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ○部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ○承認申請に係る関係官庁との折衝 ○薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等） ○海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等）

コーティング技術で医療機器にイノベーションを起こすグローバル技術開発チームでは、組織体制強化のため募集します。 【職務内容】　 ○マテリアルズ・インフォマティクスを活用し、コーティングおよび新規材料開発をリードしていただきます。 【仕事の魅力】 ○ご自身のコーティングや材料開発を通じて、医療機器の開発や医療の進化に直接貢献することができます。

当社医療機器の導入・据付け・保守メンテナンスをご担当いただきます。 製品は心電図や生態モニタ（血圧・心拍数等を測る装置）等。 システム搭載製品のため、ネットワーク構築/システム導入を対応いただきます。 また、ハード（機器）の据付けや保守メンテナンスもご担当いただきます。 転勤は無く、休日や夜間の呼び出しも殆どありません。 担当エリア：京都府内 【募集背景】 顧客からの引き合いが強く、アフターサポートを強化する為の増員募集となります。

臨床医療における診断・検査に不可欠な診断機器のメンテナンス業務となります。 同社は臨床検査の分野では、癌やHIV・C型肝炎ウイルスなどの感染症やホルモン・甲状腺関連の診断薬を開発、提供するなど、幅広い事業領域で高い評価を得ています。 世界基準に照応し当社は世界から日本に、そして日本から世界へ、最先端の技術・製品・情報交流の重要な役割を担っています。 【具体的業務内容】 ○機器の修理 ○定期点検 ○機器の設置 ○機器の改良、変更作業 ○保守契約の交渉、締結 ○保守部品の管理 【訪問先】 国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど。 ※1日の訪問件数は1～2件程度。 ※訪問先に直行または直帰の場合も有り。

【担う役割】 ○テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における ○CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 ○CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ○グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ○グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施 ○国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査 ○グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約）の制定と導入・浸透促進 ○グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【仕事の魅力】 ○規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ○上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ○製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ○欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ○業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会