求人一覧

【Position overview】 This position will directly report to Associate Director of Sustaining and Quality Engineering to lead the design control and risk management of our medical devise. 【Key Duties and Responsibilities】 ○ Contribute to cross-functional project(s) as engineering expert. ○ Communicate with external manufactures to improve / develop the medical devices. ○ Build strong relationship with external partners. ○ Compliance with Quality Policy and regulations

【Job Description Summary】 The Senior Project Manager is responsible for the management of multi-site and multi-product large projects or a program of several projects or workstreams for our large, strategic customers. Works across multiple functional areas to coordinate, collaborate and drive project planning, implementation process and documentation, resource coordination, revenue and billing management and issues resolution of all projects or programs. Work results have a significant impact to the business. 【Essential Responsibilities】 ○ Proficiently manage the complexities associated with large, enterprise-wide strategic initiatives, and communicate effectively with executive-level staff. ○ Serve as the “face” of assigned programs and projects, interacting with executive leadership to communicate results, status, risks/issues and mitigation strategies. ○ Concurrently manage multiple projects that are at various stages in the project life cycle. ○ Monitor progress of each assigned program/project against the overall plan and act with urgency to notify leadership of any issues that require resolution. ○ Understand the broader business environment, organizational strategy and factor this understanding into customer reviews and finalization of program/project findings and recommendations. ○ Coach members to utilize change management and customer acceptance strategies as needed ○ Assess, recommend and promote approaches for applying project management methodologies and technologies to large scale programs/projects. ○ Perform quality assurance (QA) reviews of all program/project deliverables and analyses. ○ Work with sales to drive opportunities discovered throughout the engagement with assigned customers. ○ Create, maintain, and route formal project documentation to project teams and key stakeholders, within a timely manner by developing standard process and documentations.

【職務内容】 PACSシステム（医療用画像管理システム）等、医療ITシステムのカスタマーサポート担当 ○クライアント障害対応（電話及びリモート接続操作） ○障害対応時に発生する関係部門及び関係会社へのエスカレーション対応および指示 ○改善活動（応対効率化、スタッフの成果向上策、研修プログラムや顧客満足度向上施策などを検討、実施） ○FAQ記事の作成、修正 ○KPI、品質管理 【仕事のやりがい／魅力】 テクニカルコールセンタを介してではありますが、医療への間接的な貢献ができ専門知識を身につけられます（医療機器分野） 【勤務体制】 本ポジションはシフト制の勤務となります。 コールセンタの運用時間は、7:00～21:00（平日・土・日祝含む）となります（25年7月時点） 現状は土日・祝日出勤を月2～3回程度を想定しています。 土曜出勤の代休は、月内に取得できるようあらかじめシフトを組んでいます。

最先端のロボティックアーム手術支援システムを筆頭に、ナビゲーションシステムや救急車で使用されている電動ストレッチャー、2025年1月に始動予定の排煙・排液マネジメントシステムの保守点検、修理作業を担当していただきます。 最先端の医療機器を安全かつ安心してお客様にご使用いただくためのサポート業務です。 【主な業務内容】 ○医療機器の現地での出張修理及び社内修理 ○定期的な保守点検の管理と実施 ○顧客のニーズに合ったサービスプログラムの提案 ○修理部品の在庫管理と使用分析、在庫予測の立案 ○プロセス改善のために故障原因を追究し、効率かつ効果的な修理対応を行う

患者さんの負担の少ない手術を実現する手術支援ロボットを開発している会社です。 国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・ 患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。 【業務内容】 ○医療用ロボットシステムの試作開発～製品設計 ○各種規格への適合設計 ○手術者操作部～体腔内で使用する鉗子、ロボットアームまでの動的な機械設計 ○各種規格適合エビデンス作成 ◇日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる 　環境があります。 ◇国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの 　機動力で、新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。 ◇2021年に30億円の資金調達を実施。医療業界のみならず、幅広い業界から関心を 　お寄せいただいています。 【取り扱い製品】 手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム　他多数

患者さんの負担の少ない手術を実現する手術支援ロボットを開発している会社です。 国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・ 患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。 新規開発する製品の医療ニーズ探索、技術的実現性に基づいた仕様策定、開発の プロジェクトマネジメント、さらには上市後の医学的エビデンス構築まで、製品 ライフサイクル全領域に対して責任を持ってリードしていただくことができるポジションです。 ○国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索 ○医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント ○医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進 ◇日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる環境があります。 ◇国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で、 　新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。手術支援ロボットにとどまらず、複数の 　プロジェクトが現在進行中です。 ◇2021年に30億円の資金調達を実施。医療業界のみならず、幅広い業界から関心をお寄せいただいています。 ◇2024年にIPOを計画しており、社内体制の強化に取り組んでいます。 【取り扱い製品】 手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム、他

医療技術を持続的に臨床現場へ届けるため、保険償還や行政規制に対して適切なアプローチを行い、効果的なマーケットアクセスを推進することを役割としています。 新製品等の保険償還戦略の立案や償還取得のためのプロジェクトリード、診療報酬改定時の各種要望書と価格調査の対応、そして安定供給の報告などを担当頂きます。保険制度に関する理解と部門横断の連携を通して、マーケットアクセスを推進する業務となります。 ビジネスや外部環境の変化に対して、柔軟かつ前向きに提案・推進できる方を歓迎します。 【このポジションの魅力ややりがい】 ○新たな技術を医療現場に提供し、適切に維持することをとおして、日本の医療を支えます ○医療機器ビジネスの基盤となる保険償還価格を担う、専門性の高い仕事です ○社内のマーケティング・薬事・臨床チームとも連携し、多くの仲間と協働できます ○クロスファンクショナルなチームをリードすることで、ファシリテーションスキルやプロジェクトマネジメントスキルを身に着けることができます ○グローバルとの情報交換により、インターナショナルなコミュニケーションスキルが身につきます ○将来的に保険戦略を考え、進めていくような人材を目指せます 【業務内容】 ○医療機器の保険償還制度に関する業務の遂行・社内サポート ○診療報酬改定に伴う調査のリード ○関係官庁との外部折衝 ○グローバルチームとの連携による情報収集・調整・提案活動

カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者を募集しています。 ○高度管理医療機器（カテーテル、ステント等の循環器及び下肢領域デバイス）クラス4の開発に関わる業務全般 ーバルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画・研究と部材開発 ー海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整

医療機器の品質保証および品質管理に関わる業務全般 〇QMS/ISO13485 の維持管理 　ISO事務局活動（内部監査の実施、外部監査対応、文書管理等）、品質マニュアルの作成 〇品質保証業務 　製造業者との品質の取決め、納入仕様書の締結、製品標準書の作成、受入検査基準の作成、 　リスクマネジメントに関する業務、行政当局の対応 〇品質管理業務 　受入検査、不適合品の管理、データ分析、出荷判定、 　不具合品の処理（製品調査、製造元への調査依頼、記録作成等） 〇海外メーカーとの外信業務（製造所の管理等） 〇自社製造業及び修理業（品質保証業務および品質管理業務） 〇治験使用機器の管理（製品の保管、出納管理等）

医療機関に納入した画像診断機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行っていただくポジションです。 技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます。 【業務内容詳細】 1) ドイツ/アメリカ製医用装置の据付作業 2) ドイツ/アメリカ製医用装置の保守サービス 3) 顧客に満足されるサービス付帯業務（説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等）