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手術用ロボット"ダビンチシステム"を導入している病院向けのルート営業を担当いただきます。 同システムが患者様と外科医にもたらす効果のエビデンスをはじめとする様々な情報提供を行い、利用のさらなる促進に繋げます。 また同製品を安全に正しくご利用いただくための環境整備やトレーニングの機会提供も行っていただきます。 ※ダビンチシステムそのものの営業ではありません。 　ダビンチシステム導入済み病院に対する営業活動になります。 ○手術ロボット"ダビンチシステム"導入済み病院に対して、同社製品を使用いただくためのアプローチ。 ○サーティフィケイト（手術用ロボット"ダビンチシステム"を使用するための認定証）取得のサポート。 ○同社製品の適性使用のための医療従者とのトレーニング。 ○外科医、医療スタッフとのダビンチ手術に関するMTG、手術の立会い。 【働き方】 ホームオフィスから担当病院・施設の間を直行直帰で営業するスタイルです。 定期的に上司との同行営業、チームミーティング等を開催しています。

オンコロジー営業担当を募集しています。本ポジションは、オンコロジー領域における革新的な医療機器の販売を担当します。皮下埋め込み型中心静脈ポートや生検針の情報提供及び営業活動を行っていただきます。 急性期病院を中心とした皮下埋め込み型静脈ポート、生検針の情報提供及び営業活動となります。 【業務内容】 皮下埋め込み型静脈ポートは手技者である外科・放射線科（IVR）を中心に主治医の悪性腫瘍を取り扱う診療科への提案及び管理に関わる、化学療法室看護師、感染看護師が主要な顧客となります。 生検針は乳腺領域での新製品に注力した活動となり、急性期に加えて乳腺クリニックへの営業活動も行っていただきます。 医療従事者との関係構築、製品プレゼンテーション、受注獲得、顧客満足度の向上に責任を負います。 ○機関病院において消化器外科・乳腺外科・放射線科を中心にした活動　 ○乳腺クリニックへの活動　 ○欠品・自主回収が発生した場合の顧客対応 【営業スタイル】 ○直行直帰スタイル ○オペ立会い業務：あり（月に1-2件程度） ○出張：学会等を除き、基本的無し ○休日出勤や呼び出し：基本的無し 【主な担当製品】 ○CVポート/カテーテル ○長期留置カテーテル ○生検針、吸引式組織生検 ○シャント（腹水、胸水） ○ブラキ治療（放射線小線源）

医療機器（薬機法クラス1～3）の品質保証および品質管理に関わる業務全般に従事いただきます。 QMSの強化に主体的に関われるポジションです。少人数体制のため、裁量を持って業務推進ができる環境で、経営・開発部門と近い距離で、事業に直結する品質活動に関与できます。 ○QMS運用・改善 ・品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善 ・手順書/規程の整備・見直し ・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ○監査対応 ・内部監査の企画・実施 ・外部監査（当局・認証機関）対応 ・委託先・サプライヤー監査 ○出荷判定・品質判断 ・出荷判定業務 ・品質トラブル対応 ・是正措置の立案・推進 ○開発・製造部門との連携 ・設計開発・製造部門との品質観点での連携 ・品質リスクの抽出・対策推進

医療機器（薬機法クラス1～3）の安全管理業務全般に従事いただきます。 安全管理体制の整備・強化を主導できるポジションです。 QA・RAと密接に連携し、事業に直結する安全活動に関与でき、少人数組織だからこそ実務から仕組みづくりまで一貫して携わることができる環境です。 ○安全管理業務（GVP） ・市販後安全情報の収集・評価 ・不具合情報・有害事象の評価および報告対応 ・当局報告（不具合報告等）の作成・提出 ○安全管理体制の構築・運用 ・安全管理手順書の整備・見直し ・安全管理情報の管理体制構築 ・国内外規制への対応 ○社内外連携 ・品質保証（QA）・薬事（RA）との連携 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ○教育・啓蒙 ・社内関係部門への安全管理に関する教育 ・インシデント報告体制の整備

医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州等へ展開予定です。 開発初期から関与し、製品開発を薬事面からリードできるポジションです。 ○開発薬事 ・製品開発における薬事戦略の立案 ・試験計画・評価方針への薬事観点での関与 ・規制要件の整理および開発部門へのフィードバック ○当局対応 ・PMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・照会事項対応および社内調整 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ○承認申請業務 ・承認/認証申請資料の作成・取りまとめ ・申請戦略の立案およびスケジュール管理 ○社内連携 ・品質保証（QA）・安全管理（GVP）との連携 ・開発・製造部門との調整

脳神経外科・外科手術領域の医療機器の営業を担当していただきます。 セールスレプレゼンタティブは担当する地域の脳神経外科・外科手術用製品の営業活動の責任を持ち、またビジネス戦略計画、顧客との関係構築、新規顧客開拓、高い製品知識、顧客サービスを通じて営業目標達成することが主な任務です。 超音波手術器の適応拡大にて市場拡大を狙っていただきます。 【具体的な業務内容】 ○既存顧客に対し効果的に関係構築し、サービスレベルを向上させる。 ○リージョナルマネジャーとシニアマネジメントが決めた四半期ごと、月ごとの営業目標を達成する。 ○会計年度ごとにビジネスプランを作成し、営業目標達成に向けて、四半期ごと、月ごとの進捗レポートを提出する。 ○営業チームの同僚と協力し、必要な場合はお互いの営業活動を積極的にサポートをする。 ○新規ビジネスの機会を積極的に開拓する。 ○製品向上の機会を見つけ、品開発チーム、マーケティングチーム、営業チームと連携する。 ○高い製品知識だけにとどまらず、疾病に関する情報や技術的な知識を習得するよう努める。 ○オペ室における製品ごとの仕様についてコンサルティングを行う。 ○社内で決められている手順や規則に従い、決められた予算内で成果をあげる。 ○営業活動に伴う事務手続きなどは締め切り厳守で遂行する。

自社製品のメンテナンス業務全般、保守サービス契約等をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ○エンドユーザー、その他ISI分野のサービスエンジニア、従業員に対し、システムのインストール、修理、トラブルシューティングを通して、技術的および臨床的なサポートを提供する ○製品を導入およびサポートし、サービス契約書および保証義務が履行されることを確実にする ○マネージャーの不在時には、リーダーシップを執る ○クロス・ファンクショナル・ミーティングへの主な支援 ○事前に現場検証をしてシステム導入の準備をする ○システムデリバリの調整を手伝う（現場の準備状況の確認など） ○要請に応じてメンテナンス検査を実施し、システムが性能仕様を満たしていることを確かめる ○既存の機能の拡張または新機能について顧客トレーニングをする ○顧客にとっての本社や営業への連絡窓口となる ○設置基盤の正確なコンフィギュレーションを維持する ○スペア部品の在庫管理 ○病院スタッフとの信頼関係を築く

○国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。 ○製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。 ○医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 ○予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、自社製品の営業活動を行っていただきます。

製品の受入検査・ラベリング手順（包装手順書）の作成及び維持管理 ○製造記録書類の保管 - 品質文書の作成・管理（手順・記録の作成、承認管理及び保管等） ○製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携 ○法定ラベルの出力設定及び関連部署と連携し表示事項の規定及び承認 ○受入検査業務委託先の管理 - 不適合品の管理（専用システムへの入力、海外製造元とのコミュニケーション及びデータ集計） ○海外製造元からの変更情報の確認／関連部署への共有 - 内部監査、供給者監査の実施・管理 ○回収（改修）時の関連部門（安全管理グループ、ロジスティクスグループ）との連携 - 業務プロセスの改善 

【部門について】 脳梗塞やくも膜下出血など、脳卒中の治療に不可欠な製品を扱う部門で、さらに“開頭しない手術”によって患者さんのQOL（quality of life、一人ひとりの生活の質）をサポートしている部門です。足の付け根からカテーテルを挿入し、血管の中から脳の病変部を治療するため、開頭手術と比べ体への負担が少なく、とてもニーズの高い分野です。具体的には、脳血管内に挿入する「塞栓コイル」や「血栓除去用デバイス」、それらを体内で誘導する「カテーテル」などを扱っています。 【業務内容】 医療従事者や代理店に対し当社が扱う製品の営業活動を行っていただきます。業務内容には以下が含まれます。 ○担当製品の営業活動 ○担当地域の顧客に対する、デモンストレーションや手技サポート ○担当地域における販売戦略の策定・実施 ○会議、研究会、セミナーなど、担当地域におけるイベントの実施 ○関連する競合のマーケット分析および報告