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製品開発本部・薬事品質保証部において、クラスⅣの高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。 ○医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ○部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ○承認申請に係る関係官庁との折衝 ○薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等） ○海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等）

コーティング技術で医療機器にイノベーションを起こすグローバル技術開発チームでは、組織体制強化のため募集します。 【職務内容】　 ○マテリアルズ・インフォマティクスを活用し、コーティングおよび新規材料開発をリードしていただきます。 【仕事の魅力】 ○ご自身のコーティングや材料開発を通じて、医療機器の開発や医療の進化に直接貢献することができます。

【職務内容】 ○PACSシステム（医療用画像管理システム）等、医療ITシステムのカスタマーサポート担当 ○体外診断（検体検査システム）等のカスタマーサポート担当 　・クライアント障害対応（電話及びリモート接続操作） 　・障害対応時に発生する関係部門及び関係会社へのエスカレーション対応および指示 　・改善活動（応対効率化、スタッフの成果向上策、研修プログラムや顧客満足度向上施策 　　などを検討・実施） 　・FAQ記事の作成・修正 　・KPI・品質管理 【仕事のやりがい・魅力】 ○テクニカルコールセンタを介してではありますが、医療への間接的な貢献が出来ます。 ○専門知識を身につけられます（医療機器分野） 【入社後のキャリアパス】 マルチBU専門テクニカルコールセンタのスペシャリストを目指していただきます。 【勤務体制】 本ポジションはシフト制の勤務となります。 コールセンタの運用時間は、7:00～21:00（平日・土・日祝含む）となります（25年7月時点） 現状は土日・祝日出勤を月2～3回程度を想定しています。 土曜出勤の代休は、月内に取得できるようあらかじめシフトを組んでいます。

○修理センター（大阪）にて日本全国から集まる顧客修理依頼品の社内修理および現地での出張修理（関西に限らず関東、中四国へも行く可能性あり） ○サービスを円滑に提供できるように営業部門、品質部門などと連携し協力を引き出す ○修理部品の在庫予測を立案し、修理対応に支障が無いようにする ○英文のサービスマニュアルを読解し、手順に定められた作業を実行する ○製品改善の為に故障原因を追究し海外製造元へ品質改善の為の交渉を図る 【対応製品】 当面はサージカル及びNSEとなりますが、将来的にはこちらに限らずより幅広く対応いただく可能性がございます。

PACSシステム（医療用画像管理システム）等のネットワークプランナーをご担当いただきます。 ○病院内ネットワークへの参加に伴うネットワークプランニング対応 ○医療機器ITを中心にダイレクトサポート（現地訪問）対応 ○全国支社・他社との打ち合わせ対応 ○他社装置とのDICOM接続作業立ち合い（ダイレクトサポート、リモート）対応 ※ダイレクトサポート対象：関東地域～中四国地域 【入社後のキャリアパス】 ヘルスケアITを中心に、ネットワークプランナーのスペシャリストを目指していただきます。

【担う役割】 ○テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における ○CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 ○CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ○グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援 ○グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施 ○国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査 ○グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約）の制定と導入・浸透促進 ○グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【仕事の魅力】 ○規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ○上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ○製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ○欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務 ○業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

○当社営業員や販売代理店からの注文を正確に処理し、倉庫に出荷指示を出します。 ○倉庫チームと協力して、返却された在庫と作業ステータスを確認し、 　在庫不足の状況に対処するための作業に優先順位を付けます。 ○注文に変更が必要な場合は、代替対応案を検討し、営業員や代理店と連絡を取り、 　注文に関する調整を行います。 【担当業務内容】 ○受注情報の受付と登録：営業や代理店からの注文内容を受け取り、システムへの登録 ○在庫引当とオーダー調整：在庫状況を把握し、必要に応じて出荷日や出荷数量などの調整 ○貸出品の返却督促： 在庫逼迫品の返却を促すための担当営業へのフォローアップの連絡 ○出荷準備と手配：商品を出荷するための準備や配送手配 ○問い合わせ対応：営業部員、代理店担当者からの（製品、出荷等に関する）問合せ対応 ○上記業務プロセスに関連する業務改善案の提案や各種改善プロジェクトへの参画

当社医療機器の導入・据付け・保守メンテナンスをご担当いただきます。 製品は心電図や生態モニタ（血圧・心拍数等を測る装置）等。 システム搭載製品のため、ネットワーク構築/システム導入を対応いただきます。 また、ハード（機器）の据付けや保守メンテナンスもご担当いただきます。 転勤は無く、休日や夜間の呼び出しも殆どありません。 担当エリアは、京都府内 【募集背景】 顧客からの引き合いが強く、アフターサポートを強化する為の増員募集となります。

病院システム（医療画像／情報システム）の導入作業を担当していただきます。 将来的にはシステム導入を重ね、顧客と近い距離での業務経験を生かしながら、各チームのマネジメントや各製品開発・企画への参加など幅広い業務へのステップアップを期待します。 ○営業、サービスエンジニア含めチームとして医療施設へのシステム導入を実施。 ○顧客ニーズを元にシステムの要件定義、運用設計の提案を実施。

製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。 ○医薬品医療機器等法ならびにQMS省令を遵守した業務 ○品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応 ○ISO13485:2003要求事項の順守と維持管理 ○外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ ○製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進（社内調整、行政とのコミュニケーション） ○薬務渉外（PMDA・都庁対応） ○外国製造業者登録・QMS適合性調査に係る業務 ○業態の維持管理に係る業務 ○QMS省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進