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医療機器（薬機法クラス1～3）の品質保証および品質管理に関わる業務全般に従事いただきます。 QMSの強化に主体的に関われるポジションです。少人数体制のため、裁量を持って業務推進ができる環境で、経営・開発部門と近い距離で、事業に直結する品質活動に関与できます。 ○QMS運用・改善 ・品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善 ・手順書/規程の整備・見直し ・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ○監査対応 ・内部監査の企画・実施 ・外部監査（当局・認証機関）対応 ・委託先・サプライヤー監査 ○出荷判定・品質判断 ・出荷判定業務 ・品質トラブル対応 ・是正措置の立案・推進 ○開発・製造部門との連携 ・設計開発・製造部門との品質観点での連携 ・品質リスクの抽出・対策推進

医療機器（薬機法クラス1～3）の安全管理業務全般に従事いただきます。 安全管理体制の整備・強化を主導できるポジションです。 QA・RAと密接に連携し、事業に直結する安全活動に関与でき、少人数組織だからこそ実務から仕組みづくりまで一貫して携わることができる環境です。 ○安全管理業務（GVP） ・市販後安全情報の収集・評価 ・不具合情報・有害事象の評価および報告対応 ・当局報告（不具合報告等）の作成・提出 ○安全管理体制の構築・運用 ・安全管理手順書の整備・見直し ・安全管理情報の管理体制構築 ・国内外規制への対応 ○社内外連携 ・品質保証（QA）・薬事（RA）との連携 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ○教育・啓蒙 ・社内関係部門への安全管理に関する教育 ・インシデント報告体制の整備

医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州等へ展開予定です。 開発初期から関与し、製品開発を薬事面からリードできるポジションです。 ○開発薬事 ・製品開発における薬事戦略の立案 ・試験計画・評価方針への薬事観点での関与 ・規制要件の整理および開発部門へのフィードバック ○当局対応 ・PMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・照会事項対応および社内調整 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ○承認申請業務 ・承認/認証申請資料の作成・取りまとめ ・申請戦略の立案およびスケジュール管理 ○社内連携 ・品質保証（QA）・安全管理（GVP）との連携 ・開発・製造部門との調整

ラーニングカーブ向上に寄与するソフトウェア販売のマネジメント全般をご担当いただきます。 スキルシュミレーターの販売、今後販売予定の主に蓄積データ等を販売していきます。

画期的な手術支援ロボット「da Vinci®サージカルシステム」のフィールドトレーナーとし、てトレーニング全般業務をご担当いただきます。 ○フルリモート環境の出張ベースで、医療現場の医師・手術スタッフ向けに da Vinci® システムの操作・臨床応用に関する教育・指導 を行い、各施設での導入・定着を支援していただきます。 ○単なる製品説明ではなく、手術チームのスキル向上と医療現場全体のパフォーマンス改善に関わり、da Vinciの利用率や症例数の増加の重要なミッションを担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ○医療チーム（外科医・助手・看護師など）への da Vinci® システムトレーニング（オンサイト／リモート両方） ○営業担当者への製品技術トレーニングおよび教育サポート ○必要に応じて、手術室（OR）でのシステムサポート ○トレーニング機材・器具の維持管理 ○トレーニングプログラムの改善・標準化への提案 ○社内システムを用いた報告・経費処理・進捗管理 ○外部施設・社内ステークホルダーとの関係構築 【働き方】 ○基本、在宅勤務ではあり、お客様の先にてトレーニングを行なっていただきますので、当社の研修センターに出向くことはほぼございません。 【目指せるキャリア】 ○教育という観点で、研修センターで研修を行なっているチームへの異動や、マネジメント ○現場の症例数を増やすCTA職へのキャリアチェンジ

手術支援ロボットの海外展開を推進する営業ポジションです。 新規代理店の開拓や販売体制の構築、既存代理店との関係強化を担っていただきます。 現地の医療機関や代理店と連携しながら、市場拡大を主体的にリードしていただく役割です。 【主な業務内容】 ○新規代理店候補のリサーチおよび開拓 ○契約交渉、取引条件の調整 ○販売体制の立ち上げ支援 ○市場ニーズの調査およびマーケット分析 ○製品説明、営業資料の提供、デモ支援 ○学会・展示会における製品紹介 ○受注後の出荷・輸出に関する社内外調整 ○各国規制・手続きに関する確認・対応 ○販売に伴う各種書類作成・管理

外科用ロボットのキャピタルセールス（本体の販売）を募集しています。 【業務内容】 同社では現在、大型医療機器ビジネスに参入し全国で活動を展開しています。革新的な新技術をお客様に届けるべく、Sales Representativeを募集します。 【主な業務】 ○限定されたエリアにおいて予算目標の達成を目指し販売活動をします。 ○自身で販売戦略を立案し、顧客に価値を提供します。 ○既存チーム（関連する営業150名程度）と協業し顧客に対し最適な提案を行います。 ○市場分析を通して優先順位の高い顧客を明確にし、訪問計画を立てます。 ○既存チームに計画を共有し各診療科における手術分析、影響力分析を行い戦略立案します。 ○製品のデモンストレーションにを通して製品の評価を取得します。 ○予算に関わるステークホルダーを見極め情報収集及び交渉を行います。 ○製品導入から運用に関わる全てのステークホルダー（医師、看護師、臨床工学技士、経理、法務 等）へ交渉をします。 ○導入が決定した顧客に対し、臨床サポート部隊への引継ぎを行います。 ○顧客先の関係者及び臨床サポート担当者とのキックオフ会議を開催し、導入から臨床までの計画を建てます。 ○顧客の選定、アプローチ、優先順位を常にローリングで積み上げ、数字責任を満たす為の十分なターゲットに対し行動を管理します。

患者さんの負担の少ない手術を実現する、手術支援ロボットを開発している会社です。 国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。 【業務内容】 医療用ロボットシステムのソフトウェア開発 開発領域は、以下の3つとなります。ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。 ○機械学習 ・機械学習/統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析とデータベース構築 ・機械学習/深層学習技術を活用した医用画像に対する解析 ○画像処理：内視鏡画像を用いた医用画像処理 ○制御：ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御 【開発環境】 C/C++/Python Linux/Windows/vxWorks 【特徴】 日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる環境があります。 国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で、新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。 2021年に30億円の資金調達を実施。医療業界のみならず、幅広い業界から関心をお寄せいただいています。

患者さんの負担の少ない手術を実現する手術支援ロボットを開発している会社です。 国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・ 患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。 【業務内容】 ○医療用ロボットシステムの試作開発～製品設計 ○各種規格への適合設計 ○手術者操作部～体腔内で使用する鉗子、ロボットアームまでの動的な機械設計 ○各種規格適合エビデンス作成 ◇日系企業かつ成⾧期で小規模の組織だからこそ、大きな裁量を持ってチャレンジできる 　環境があります。 ◇国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの 　機動力で、新製品の開発に意欲的に取り組んでいます。 ◇2021年に30億円の資金調達を実施。医療業界のみならず、幅広い業界から関心を 　お寄せいただいています。 【取り扱い製品】 手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム　他多数

【部門について】 Surgical Operation Unit (サージカル)では、外科用医療機器メーカーのパイオニアとして、外科手術で使用されるステープリング、エナジー、スーチャー、ヘルニアなどの医療機器を中心とした製品を取り扱っています。また外科手術支援ロボット及びデジタルサージェリー製品部門と共に構成された事業部になります。 【業務内容】 メドトロニックは現在、大型医療機器のビジネスへの参入を開始しました。この革新的な新技術をお客様に迅速かつ円滑に導入をすべく、今回スタートアップ スペシャリストを担うメンバーを募集します。 【主な業務】 ○大型医療機器を全国の病院様に展開していきます ○展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます ○大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、メドトロニックの関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します ○これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導きます ○安全導入と併せてロボット手術の術式の拡大及びロボット手術総数について病院様と共に目標建て、その目標を達成させる活動を行います 【具体的な業務内容】 ○原則、1，2施設を担当します ○ご施設責任者と面会し、メドトロニックの大型機器の使用目的及び目標を共に設定します ○フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、メドトロニックの大型機器の運用準備を手術室で行います ○必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします ○外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします ○サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします ○主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します ○大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います ○腹腔鏡手術をロボット手術へ移行していく為のサポートを行い、担当施設のロボット症例数の拡大を行います ○ロボット手術を行っていない診療科に対し、ロボット手術の啓蒙を行いロボット手術の拡大を行います ○競合製品との比較説明、製品の特長と利点を正確にお伝えし、複数ロボット採用施設におけるシェア拡大を図ります