医療機器業界専門の
転職エージェント

医療機器企業に対する有料職業紹介事業における下記の業務 顧客企業の要望にマッチする人材の探索、メールにてコンタクトをしていただきます。 慣れるまでは、しっかりとトレーニングを行います。 ※基本的に全国居住地にてテレワークとなります 【具体的な業務内容】 ○自社コンサルタントからの依頼を受け、各種媒体・SNS・自社WEBサイト等の活用により優秀人材をサーチ ○求人案件を各種媒体を通じ、メールや各種システムを介して提案することにより求職者をスカウト ○自社で使用する人材紹介システムの更新作業など ○上記の他に、コンサルタントの各種サポート業務 ※求職者との直接、電話、Web、対面でのコンタクトは専任のコンサルタントが対応します ※基本給と成果に応じたインセンティブ制を導入しています

○臨床試験プロセス／運用のあらゆる段階において品質計画を確実に実施 ○品質保証規則を実施 ○標準業務手順書を作成・改訂 ○監査および規制当局による査察を支援し、円滑に進める事 ○プロセス（ラボ試験、臨床研究、試験、運用）のあらゆる品質管理側面の監督において、品質保証マネージャーへのサポート ○基準が満たされていることを確認し、試験手順の品質または信頼性に関する潜在的な問題を報告 ○新しい規則の導入を主導 ○品質トレーニングのサポート

コールセンターのマネジメント、新規プロジェクトの立ち上げ業務をご担当いただきます。 【Key Responsibilities】 Customer Service Operations ○Refine warranty/goodwill policies for BGM and FreeStyle Libre. ○Ensure optimal staffing and accurate forecasting for all interaction channels. ○Monitor KPIs, conduct reviews, and implement improvements. ○Handle escalations, maintain service quality, and update CX content. ○Manage CX budget and represent Japan in global CX forums. 【Customer Advocacy】 ○Implement customer experience initiatives to boost satisfaction. ○Localize global strategies and collaborate with Marketing, QA/RA, and other teams. ○Analyze feedback and improve customer journeys for patients and HCPs. 【Regulatory & Safety】 ○Serve as Safety Control Manager under Japanese law. ○Collect, evaluate, and report health hazard information promptly. 【Team Leadership】 ○Lead and develop contact center teams, fostering accountability. ○Drive KPI achievement, workforce planning, and retention strategies. 【Best-in-Class Performance】 ○Introduce industry best practices and define superior customer journeys. ○Enhance brand engagement and satisfaction through data-driven improvements.

複数名の安全対策グループメンバーを管理します。 人材の採用・育成・担当業務の割り振り・目標管理・勤怠管理に責任を持ちます。 ○製品出荷後の苦情・安全管理情報（品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報）を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置（安全確保措置）を実施します。安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者（営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等）、業界団体及び行政関係者と調整します。 ○苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法の改善を図り、健全な状態に維持します。プロセス、⼿順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果をレビューし、必要に応じて担当者へのフィードバックをするとともに、当社製品の市場におけるパフォーマンスをモニターし、安全管理責任者へレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。 ○苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、必要に応じて対策を協議します。 ○販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。

【具体的な業務内容】 ○部門の役割：本社サービス統括部門として国内外のサービス事業を統括し、支社店サービス部門並びに海外販社サービス部門を指導・援助・調整することで現場のサービスエンジニアを支援する ○主業務：まずは装置全般に関わる知識（据付・点検・修理）の習得と業務の管理・報告書作成・コールセンタ補助業務から始めていただきます。習熟度に合わせて不具合対応として各種製品の動作 / 操作の履歴（ログ）情報の調査、製品とリモート接続して行うサービス業務、サービスパーツの登録、故障報告データまとめ、戻入部品の調査、サービス情報の発信等、このような業務もお任せしたいと考えています。 【取扱製品】 ○体外診断用自動分析装置 【入社後のキャリアパス】 検体検査事業に関わるサービス事業において、本社部門のフィールドサポート業務から装置情報の分析スキルを身に着け、エンジニアの前線支援の経験を積んでいただきます。また、国内外問わず多様な部署とクロスファンクションで連携する機会が豊富にあるため幅広いスキルセットを身に着けることで、キャリアパスを拡げることが可能です。 【仕事のやりがい / 魅力】 ○最先端の製品・技術と共に顧客提供価値を高める業務に携わることが出来ます。 ○支社店や海外販社のサービス部門との窓口となり、本社の事業・開発・製造部門等と連携した業務に携わることが出来ます。 ○多数の顧客やサービスエンジニアの依頼事項（技術的問合せ・修理・取扱い説明等）の解決や障害発生の未然防止に携わり主導する達成感があります。 ○サービス業務の企画、改善のために製品仕様の提案に参画していただきます。

【ポジション概要】 薬事担当シニアマネージャーは、ライフサイエンス部門の薬事機能を統括し、バイオサイエンス事業部と診断ソリューション事業部の両方を統括します。体外診断用医薬品（IVD）関連規制を含む、国内外の規制へのコンプライアンスを確保するための薬事戦略の策定と実行を担当します。 【主な職務内容】 ○バイオサイエンスおよび診断ソリューション製品に関するグローバルおよびローカルの要件に準拠した薬事戦略を策定・実施する。 ○関係規制当局への製品の適時登録および承認を確実に取得する。 ○PMDA（医薬品医療機器総合機構）およびMHLW（厚生労働省）との主要な連絡担当者として、良好な関係を構築・維持し、薬事承認取得を促進する。 ○薬事専門家チームを率いて管理し、指導、業績評価、キャリア開発を行う。 ○事業目標達成を支援するため、研究開発、品質管理、マーケティング、営業などのグローバルおよびローカルチームと部門横断的に連携する。 ○規制の変更を監視し、ビジネスへの影響を評価する。 ○規制要件および申請戦略に関する戦略的な情報提供と技術的ガイダンスを提供する。 ○規制申請に必要な、品質、前臨床、および臨床文書の受理可能性を評価する。 ○プロセスを簡素化し、生産性を最適化する。適切な標準業務手順書（SOP）およびシステムを開発、導入、管理する。