日本ストライカー株式会社

○国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。 ○製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。 ○医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 ○予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、営業活動を行っていただきます。 ※手術立会いは予定症例のみで緊急対応はありません ※製品群も多く、幅広い診療科への営業が可能です

○国公立および主要私立病院の整形外科領域の中の頭蓋顎顔面（首から上）の製品を担当いただきます。脳神経外科、耳鼻咽喉科眼科、形成/美容外科等のドクターに対し、超音波手術器「ソノペット」を中心とした医療機器営業のスペシャリストとして、コンサルティング型営業活動を行います。製品のPR活動のほか、高度なクリニカル知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。 ○当社独自の教育施設等を使用したドクター、ナースへの勉強会も実施します。医療のプロフェッショナルであるドクターのブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 ※女性も多くご活躍されています ※手術立会いは予定症例のみで緊急対応はありません ※製品群も多く、幅広い診療科への営業が可能です

自社製品（Emergency care関連製品）の営業活動を行っていただきます。 ○国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。 ○製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。 ○医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 ○予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、当社製品の営業活動を行っていただきます。 【Emergency care事業部について】 Medical事業本部は町中に設置されているAED、そこに駆け付けた救急隊の使用する除細動器や自動心臓マッサージ器、救急車で使用する新テクノロジーの電動ストレッチャー、病院到着後は救命センターでの初療室で使用される救命用ストレッチャーなど、取り扱い製品は、救命救急の最前線で使用される製品が中心です。Emergency care事業部では主に救急車用ストレッチャーを取り扱います。

本ポジションではMako以外のインプラント製品をご担当いただきます。 ○新製品ローンチ、営業向けの新製品のプロダクト研修 ○フィールドマーケ業務も多く、一週間のうち3～4日は外勤しKOL対応を行うことが想定されます（移動距離により、病院訪問は1～2件程度/日） ○Up Streamプロダクトマーケ50％＋Down Streamフィールドマーケ50%（病院での説明会、イベント開催、KOL対応等）

販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ○医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ○安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） 　・行政当局への不具合報告ならびに渉外 　・苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 　・当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 　・社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う） ○社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立） ○その他渉外（行政対応、業界対応）

マネジャーの最小の指導の下、薬機法全般に精通し、豊富な知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。 【主な業務】 当社が製造販売する医療機器に係る下記を中心とした薬事申請業務の適切な履行を職責とする。 ○製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA／NB照会対応） ○承認／認証の維持管理業務（変更管理、定期更新） ○QMS適合性調査申請 ○保険収載業務（保険適用希望書作成等） ○上記に係る一連の業務： ・製品に応じた薬事戦略の策定 ・設計製造所からの資料入手、必要に応じて追加試験の立案 ・MHLW/PMDA/NBとの照会回答、相談実施 ・変更管理の評価 ・販促物の確認

最先端のロボティックアーム手術支援システムを筆頭に、ナビゲーションシステムや救急車で使用されている電動ストレッチャー、2025年1月に始動予定の排煙・排液マネジメントシステムの保守点検、修理作業を担当していただきます。 最先端の医療機器を安全かつ安心してお客様にご使用いただくためのサポート業務です。 【主な業務内容】 ○医療機器の現地での出張修理及び社内修理 ○定期的な保守点検の管理と実施 ○顧客のニーズに合ったサービスプログラムの提案 ○修理部品の在庫管理と使用分析、在庫予測の立案 ○プロセス改善のために故障原因を追究し、効率かつ効果的な修理対応を行う

製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。 ○医薬品医療機器等法ならびにQMS省令を遵守した業務 ○品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応 ○ISO13485:2003要求事項の順守と維持管理 ○外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ ○製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進（社内調整、行政とのコミュニケーション） ○薬務渉外（PMDA・都庁対応） ○外国製造業者登録・QMS適合性調査に係る業務 ○業態の維持管理に係る業務 ○QMS省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進

○修理センター（大阪）にて日本全国から集まる顧客修理依頼品の社内修理および現地での出張修理（関西に限らず関東、中四国へも行く可能性あり） ○サービスを円滑に提供できるように営業部門、品質部門などと連携し協力を引き出す ○修理部品の在庫予測を立案し、修理対応に支障が無いようにする ○英文のサービスマニュアルを読解し、手順に定められた作業を実行する ○製品改善の為に故障原因を追究し海外製造元へ品質改善の為の交渉を図る 【対応製品】 当面はサージカル及びNSEとなりますが、将来的にはこちらに限らずより幅広く対応いただく可能性がございます。

整形外科領域の人工関節置換術における手術支援ロボット『Makoシステム』に関わるマーケティング業務を行います。 主な構成要素は、国内顧客に対するプロモーション、社内での製品マネジメント、臨床研究への関りの3つです。 【国内顧客に対するプロモーション】 ○海外の先行臨床例や国内の例をもとに有効性、安全使用の観点から様々なイベントや、顧客訪問を通じて、国内の整形外科医師に対して製品のプロモーションを行います。 ○イベントの企画立案、運営を通じて、KOL（Key Opinion Leader）との関係構築、潜在顧客への認知向上と購買促進を行います。 ○主なイベント：セミナー、webセミナー、学会イベント、製品デモンストレーション、海外イベント、手術見学イベントの目的から考え、どうすれば効果を最大化できるか、トラッキングも含めて全体像を考え、効率的なイベント企画・運営を行います。 【社内での製品マネジメント】 ○上市準備や製品変更に伴う申請や、製品供給関連の社内情報配信などを行います。 ○社内の様々な部署（薬事部、品質保証部、購買部、営業部）と連携し、製品の変更や新製品の準備を行い、市場でリリースできる状況を整えます。 ○海外製造元ともやり取りし、先行情報を確認、今後の製品展開についてディスカッションを行います。 ○品質管理規定や情報保護規定などの手順に基づき、様々な部署と綿密に連携しながら、さらにどのようにビジネスインパクトを最大化させるかを考慮しながら作業を進めます。 【臨床研究への関り】 ○Makoにかかわる、様々な臨床研究をサポートします。 ○臨床開発部と連携し、研究者である医師ともコミュニケーションをとりながら、研究のスタートの部分から関わりを持ちます。 ○研究の進行状況の確認、発表までをトラッキングしながら、臨床上の有効性実証のプロセスを支援する活動を行います。 　（研究の一例：Makoで行った人工関節の精度評価、Makoで行った人工関節のアライメントに関する考察、Makoで行った人工関節の患者満足度評価。）

○国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。 ○製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。 ○医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 ○予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、自社製品の営業活動を行っていただきます。